Регламент Европейского Парламента и Совета ЕС 726/2004 от 31 марта 2004 г. по установлению процедуры Сообщества для авторизации и надзора в сфере медицинской продукции, предназначенной для человека и для ветеринарных целей, а также об учреждении Европейского Агентства по лекарственным средствам [Электронный ресурс] / пер. В. Ф. Порываев. - Саратов : Ай Пи Эр Медиа, 2018. - 75 с. - ISBN 978-5-4486-0319-8 : Б. ц. Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks. Режим доcтупа:
Кл.слова (ненормированные): авторизация -- ветеринарная цель -- лекарственное средство -- медицинская продукция -- надзор Аннотация: Целями настоящего Регламента является установление процедур Сообщества для авторизации, осуществления надзора и фармакологического контроля в сфере медицинской продукции по производству лекарственных средств, предназначенных для человека и для ветеринарных целей, а также учреждение Европейского Агентства по лекарственным средствам. Положения настоящего Регламента не оказывают никакого влияния на право Государств-членов ЕС самостоятельно устанавливать цены на лекарственные средства либо включать их регулирование в сферу национальной системы здравоохранения или социального страхования с учетом состояния здравоохранения и социально-экономических условий каждой страны. В частности, Государства-члены ЕС вправе самостоятельно определять приемлемые для них детали торговой лицензии, касающиеся терапевтических показаний, размеров упаковок, и передавать указанные полномочия своим органам социального страхования. Доп.точки доступа: Порываев, В. Ф. \пер.\ Свободных экз. нет |