Вид документа : Однотомное издание Шифр издания : 69099 Автор(ы) : Азембаев А. А., Демидова З. Н. Заглавие : Интеграция систем СТ РК ИСО 9001-2009, 13485:2003, ИСО/МЭК 17025-2007 в стандарты GМР, GLР, GСР, GDР, GРР : Методические рекомендации Выходные данные : Алматы: Нур-Принт, 2015 Колич.характеристики :37 с Примечания : Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks. Цена : Б.ц. УДК : 61 ББК : 52.8 Ключевые слова (''Своб.индексиров.''): гармонизация стандарта--контроль качества--лекарственное обращение--лекарственное средство--менеджмент качества--согласованный стандарт--сопоставимые стандарты--стандарт--унифицированный стандарт Аннотация: В настоящих методических рекомендациях раскрыты положения, обеспечивающие совместимость надлежащих практик в здравоохранении: GMP, GLP, GСP, GDP, GРP и систем менеджмента: СТ РК ИСО 9001-2009, СТ РК СТБ ИСО 13485-2008. Рекомендации предназначены для применения фармацевтическими производственными предприятиями и организациями при разработках гармонизированных требований, обеспечивающих совместимость разрабатываемых стандартов организаций и других документов в области здравоохранения с другими стандартами с целью исключения дублирования и двусмысленности в документировании, обеспечении взаимозаменяемости документов на одни и те же процессы производства. Документ также рекомендуется для применения научными работниками, преподавательским составом фармацевтических факультетов Высших учебных заведений, субъектам в сфере лекарственного обращения. Доп.точки доступа: Демидова, З. Н.