Вид документа : Однотомное издание Шифр издания : 69154 Автор(ы) : Азембаев А. А. Заглавие : Организация «чистого помещения» для производства лекарственных средств согласно требованиям стандарта GMP Выходные данные : Алматы: Нур-Принт, 2015 Колич.характеристики :203 с Примечания : Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks. ISBN, Цена 978-601-7390-15-0: Б.ц. УДК : 615.1 ББК : 52.82 Ключевые слова (''Своб.индексиров.''): «чистое помещение»--асептический воздух--биологическое загрязнение--гигиенический потолок--лекарственное средство--микробная контаминация--система автоматики--стандарт gmp--требование стандарта--фильтрация воздуха Аннотация: В данной книге по организации «чистого помещения» в производстве лекарственных средств согласно требованиям стандарта GMP рассмотрены основные вопросы проектирования и монтажа, оснащения оборудованием, материалами, микробиологического контроля, аттестации «чистого помещения», а также правила поведения персонала. Приведен обзор стандартов по «чистому помещению». Перечисляются основные технологические документы производства по стандартам GMP с учетом валидационных процессов в производстве лекарственных средств. Книга рекомендована как для студентов и преподавателей фармацевтических факультетов медицинских ВУЗов, так и для работников фармацевтических предприятий, занимающихся производством лекарственных средств. Автор благодарит руководство и сотрудников АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» за помощь в работе над данной книгой. |