Фундаментальная библиотека ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России

Версия для слабовидящих: Вкл Выкл Изображения: Вкл Выкл Размер шрифта: A A A Цветовая схема: A A A A

Главная

ИРБИС64+

Упрощенный режим

Описание

Базы данных

ЭБС IPRBooks- результаты поиска

Вид поиска

Электронный каталог

Картотека журнальных статей

Систематический имидж-каталог

Авторефераты диссертаций

Учебники и учебно-методические пособия СПХФУ

ЭБС IPRBooks

ЭБС Консультант студента

ЭБС Юрайт

Диссертации, защищенные в СПХФУ

Журнальный фонд СПХФУ

Библиотечный фонд техникума

ВКР

Область поиска

Формат представления найденных документов:
полный	информационный	краткий

Отсортировать найденные документы по:
автору	заглавию	году издания	типу документа

Поисковый запрос: (<.>K=стандарт gmp<.>)

Общее количество найденных документов : 3
Показаны документы с 1 по 3

Вид документа : Однотомное издание
Шифр издания : 69154
Автор(ы) : Азембаев А. А.
Заглавие : Организация «чистого помещения» для производства лекарственных средств согласно требованиям стандарта GMP
Выходные данные : Алматы: Нур-Принт, 2015
Колич.характеристики :203 с
Примечания : Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
ISBN, Цена 978-601-7390-15-0: Б.ц.
УДК : 615.1
ББК : 52.82
Ключевые слова (''Своб.индексиров.''): «чистое помещение»--асептический воздух--биологическое загрязнение--гигиенический потолок--лекарственное средство--микробная контаминация--система автоматики--стандарт gmp--требование стандарта--фильтрация воздуха
Аннотация: В данной книге по организации «чистого помещения» в производстве лекарственных средств согласно требованиям стандарта GMP рассмотрены основные вопросы проектирования и монтажа, оснащения оборудованием, материалами, микробиологического контроля, аттестации «чистого помещения», а также правила поведения персонала. Приведен обзор стандартов по «чистому помещению». Перечисляются основные технологические документы производства по стандартам GMP с учетом валидационных процессов в производстве лекарственных средств. Книга рекомендована как для студентов и преподавателей фармацевтических факультетов медицинских ВУЗов, так и для работников фармацевтических предприятий, занимающихся производством лекарственных средств. Автор благодарит руководство и сотрудников АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» за помощь в работе над данной книгой.
(для доступа требуется авторизация)

Найти похожие

Вид документа : Однотомное издание
Шифр издания : 69177
Автор(ы) : Азембаев А. А., Демидова З. Н.
Заглавие : Проведение валидационных процессов в производстве лекарственных средств по стандартам GMP : Методические рекомендации
Выходные данные : Алматы: Нур-Принт, 2015
Колич.характеристики :65 с
Примечания : Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
Цена : Б.ц.
УДК : 61
ББК : 52.8
Ключевые слова (''Своб.индексиров.''): валидационная очистка--валидационный протокол--валидационный процесс--валидация процесса--контаминация--лекарственное средство--отбор проб--спецификация--стандарт gmp
Аннотация: В настоящих методических рекомендациях представлены требования «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (ОМР)» для обеспечения подтверждения, необходимого для доказательства пригодности качества лекарственного препарата, на примере опытного производства РГП «Научный центр противоинфекционных препаратов». Методические рекомендации является общим руководством и устанавливает основные требования к проведению валидации процессов и условий производства лекарственных средств. Рекомендованы для предприятий, осуществляющих, независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности, производство лекарственных средств. Также рекомендованы для научных работников, преподавателям фармацевтических факультетов ВУЗов и других представителей в сфере лекарственного обращения.
(для доступа требуется авторизация)

Найти похожие

Вид документа : Однотомное издание
Шифр издания : 69186
Автор(ы) : Азембаев А. А., Демидова З. Н.
Заглавие : Разработка документов по стандартам GMP для производства лекарственных средств : Методические рекомендации
Выходные данные : Алматы: Нур-Принт, 2015
Колич.характеристики :49 с
Примечания : Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
Цена : Б.ц.
УДК : 61
ББК : 52.8
Ключевые слова (''Своб.индексиров.''): лекарственное средство--разработка документа--регламентирующий документ--рецептура--спецификация--стандарт gmp--техническое соглашение--технологическая инструкция--технологический регламент
Аннотация: В настоящих методических рекомендациях приведены требования по разработке документов по стандартам GМР для опытного производства РГП «Научный центр противоинфекционных препаратов». Рекомендованы для совершенствования процесса ведения документации фармацевтических производственных предприятий и организаций независимо от форм их собственности. Рекомендации также предназначены для преподавателей фармацевтических факультетов Высших учебных заведений и как дополнительное руководство для студентов, проходящих производственную практику.
(для доступа требуется авторизация)

Тематический навигатор

Статистика обращений

Статистика за 01.07.2024
Число запросов	0
Число посетителей	0
Число заказов	0

© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)