Версия для слабовидящих: Вкл Выкл Изображения: Вкл Выкл Размер шрифта: A A A Цветовая схема: A A A A
Главная ИРБИС64+ Упрощенный режим Описание
Авторизация
Логин
Пароль
 

Базы данных


ЭБС IPRBooks- результаты поиска

Вид поиска

Область поиска
в найденном
 Найдено в других БД:Электронный каталог (4)Авторефераты диссертаций (2)Учебники и учебно-методические пособия СПХФУ (3)ЭБС Консультант студента (1)Библиотечный фонд техникума (1)ВКР (20)
Формат представления найденных документов:
полный информационныйкраткий
Отсортировать найденные документы по:
авторузаглавиюгоду изданиятипу документа
Поисковый запрос: (<.>K=GMP<.>)
Общее количество найденных документов : 12
Показаны документы с 1 по 10
 1-10    11-12 
1.

Вид документа : Однотомное издание
Шифр издания : 80078
Автор(ы) : Кочеровец В. И.
Заглавие : Введение в фармацевтическую микробиологию : Учебное пособие
Выходные данные : Санкт-Петербург: Проспект Науки, 2014
Колич.характеристики :240 с
Примечания : Книга не входит в Премиум-версию ЭБС IPRbooks.
ISBN, Цена 978-5-906109-05-7: Б.ц.
УДК : 579
ББК : 28.4
Ключевые слова (''Своб.индексиров.''): биология--медицина--микробиология--фармакология--фармация
Аннотация: Сведения о морфологии, ультраструктуре, физиологии и генетике бактерий, грибов, вирусов и простейших представлены в свете применимости этих знаний для специалистов, работающих в области лекарственного обращения. Освещены проблемы биотехнологии, генетической и клеточной инженерии. Изложены основы патогенности микроорганизмов, этиологии и химиотерапии инфекционных заболеваний. Основы иммунитета представлены с учетом особенностей производства иммунопрепаратов. Рассматриваются требования к качеству лекарственных средств и проблемы повышения качества путем борьбы с микробами-контаминантами и соблюдения принципов GMP. Изложены вопросы этиологии, эпидемиологии, профилактики и специфической терапии основных групп инфекционных болезней, возбудители которых могут представлять интерес для специалистов, занятых в производстве, контроле качества и распространении лекарственных средств.
(для доступа требуется авторизация)

Найти похожие

2.

Вид документа : Однотомное издание
Шифр издания : 69163
Заглавие : Особенности складской зоны производства согласно требованиям GMP : Методическая рекомендация
Выходные данные : Алматы: Нур-Принт, 2015
Колич.характеристики :56 с
Примечания : Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
Цена : Б.ц.
УДК : 61
ББК : 52.8
Ключевые слова (''Своб.индексиров.''): лекарственное средство--проектировка склада--производственная гигиена--производственная санитария--производство--складская зона--складское хозяйство--требование gmp--фармацевтическая компания--хранение товара
Аннотация: В настоящей методической рекомендации представлены требования к организации хранения и транспортировки различных групп товаров, на примере опытного производства РГП «Научный центр противоинфекционных препаратов». Рекомендована для совершенствования структур складского хозяйства фармацевтических производственных компании. Предназначена для специалистов работающих в сфере складского хозяйства производства лекарственных средств. Кроме того, рекомендована для научных работников, преподавателям фармацевтических факультетов ВУЗ и других представителей субъектов в сфере лекарственного обращения.
(для доступа требуется авторизация)

Найти похожие

3.

Вид документа : Однотомное издание
Шифр издания : 69154
Автор(ы) : Азембаев А. А.
Заглавие : Организация «чистого помещения» для производства лекарственных средств согласно требованиям стандарта GMP
Выходные данные : Алматы: Нур-Принт, 2015
Колич.характеристики :203 с
Примечания : Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
ISBN, Цена 978-601-7390-15-0: Б.ц.
УДК : 615.1
ББК : 52.82
Ключевые слова (''Своб.индексиров.''): «чистое помещение»--асептический воздух--биологическое загрязнение--гигиенический потолок--лекарственное средство--микробная контаминация--система автоматики--стандарт gmp--требование стандарта--фильтрация воздуха
Аннотация: В данной книге по организации «чистого помещения» в производстве лекарственных средств согласно требованиям стандарта GMP рассмотрены основные вопросы проектирования и монтажа, оснащения оборудованием, материалами, микробиологического контроля, аттестации «чистого помещения», а также правила поведения персонала. Приведен обзор стандартов по «чистому помещению». Перечисляются основные технологические документы производства по стандартам GMP с учетом валидационных процессов в производстве лекарственных средств. Книга рекомендована как для студентов и преподавателей фармацевтических факультетов медицинских ВУЗов, так и для работников фармацевтических предприятий, занимающихся производством лекарственных средств. Автор благодарит руководство и сотрудников АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» за помощь в работе над данной книгой.
(для доступа требуется авторизация)

Найти похожие

4.

Вид документа : Однотомное издание
Шифр издания : 69186
Автор(ы) : Азембаев А. А., Демидова З. Н.
Заглавие : Разработка документов по стандартам GMP для производства лекарственных средств : Методические рекомендации
Выходные данные : Алматы: Нур-Принт, 2015
Колич.характеристики :49 с
Примечания : Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
Цена : Б.ц.
УДК : 61
ББК : 52.8
Ключевые слова (''Своб.индексиров.''): лекарственное средство--разработка документа--регламентирующий документ--рецептура--спецификация--стандарт gmp--техническое соглашение--технологическая инструкция--технологический регламент
Аннотация: В настоящих методических рекомендациях приведены требования по разработке документов по стандартам GМР для опытного производства РГП «Научный центр противоинфекционных препаратов». Рекомендованы для совершенствования процесса ведения документации фармацевтических производственных предприятий и организаций независимо от форм их собственности. Рекомендации также предназначены для преподавателей фармацевтических факультетов Высших учебных заведений и как дополнительное руководство для студентов, проходящих производственную практику.
(для доступа требуется авторизация)

Найти похожие

5.

Вид документа : Однотомное издание
Шифр издания : 69177
Автор(ы) : Азембаев А. А., Демидова З. Н.
Заглавие : Проведение валидационных процессов в производстве лекарственных средств по стандартам GMP : Методические рекомендации
Выходные данные : Алматы: Нур-Принт, 2015
Колич.характеристики :65 с
Примечания : Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
Цена : Б.ц.
УДК : 61
ББК : 52.8
Ключевые слова (''Своб.индексиров.''): валидационная очистка--валидационный протокол--валидационный процесс--валидация процесса--контаминация--лекарственное средство--отбор проб--спецификация--стандарт gmp
Аннотация: В настоящих методических рекомендациях представлены требования «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (ОМР)» для обеспечения подтверждения, необходимого для доказательства пригодности качества лекарственного препарата, на примере опытного производства РГП «Научный центр противоинфекционных препаратов». Методические рекомендации является общим руководством и устанавливает основные требования к проведению валидации процессов и условий производства лекарственных средств. Рекомендованы для предприятий, осуществляющих, независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности, производство лекарственных средств. Также рекомендованы для научных работников, преподавателям фармацевтических факультетов ВУЗов и других представителей в сфере лекарственного обращения.
(для доступа требуется авторизация)

Найти похожие

6.

Вид документа : Однотомное издание
Шифр издания : 69099
Автор(ы) : Азембаев А. А., Демидова З. Н.
Заглавие : Интеграция систем СТ РК ИСО 9001-2009, 13485:2003, ИСО/МЭК 17025-2007 в стандарты GМР, GLР, GСР, GDР, GРР : Методические рекомендации
Выходные данные : Алматы: Нур-Принт, 2015
Колич.характеристики :37 с
Примечания : Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
Цена : Б.ц.
УДК : 61
ББК : 52.8
Ключевые слова (''Своб.индексиров.''): гармонизация стандарта--контроль качества--лекарственное обращение--лекарственное средство--менеджмент качества--согласованный стандарт--сопоставимые стандарты--стандарт--унифицированный стандарт
Аннотация: В настоящих методических рекомендациях раскрыты положения, обеспечивающие совместимость надлежащих практик в здравоохранении: GMP, GLP, GСP, GDP, GРP и систем менеджмента: СТ РК ИСО 9001-2009, СТ РК СТБ ИСО 13485-2008. Рекомендации предназначены для применения фармацевтическими производственными предприятиями и организациями при разработках гармонизированных требований, обеспечивающих совместимость разрабатываемых стандартов организаций и других документов в области здравоохранения с другими стандартами с целью исключения дублирования и двусмысленности в документировании, обеспечении взаимозаменяемости документов на одни и те же процессы производства. Документ также рекомендуется для применения научными работниками, преподавательским составом фармацевтических факультетов Высших учебных заведений, субъектам в сфере лекарственного обращения.
(для доступа требуется авторизация)

Найти похожие

7.

Вид документа : Однотомное издание
Шифр издания : 67142
Автор(ы) : Хусаинов Д. М., Хусаинов Д. М., Ахметсадыков Н. Н., Шабдарбаева Г. С., Беркинбай О.
Заглавие : Стандартизация и сертификация ветеринарных препаратов : Учебник
Выходные данные : Алматы: Нур-Принт, 2016
Колич.характеристики :456 с
Примечания : Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
ISBN, Цена 978-601-241-314-4: Б.ц.
УДК : 378
ББК : 48.7
Ключевые слова (''Своб.индексиров.''): апробация препарата--биологический стимулятор--ветеринарный норматив--ветеринарный препарат--кормовая добавка--сертификация препарата--стандартизация--технический регламент--фармацевтический препарат
Аннотация: Учебник по изучению дисциплины «Стандартизация и сертификация ветеринарных препаратов» разработан на основе учебной программы, с использованием материалов отечественных и зарубежных литературных научных источников, нормативных документов, личного опыта, и отвечает требованиям высшей школы. В учебнике изложено описание сертифицированных правил производства лекарственных веществ (GMP-стандарт), требований к стандартизации, сертификации и апробации ветеринарных препаратов, показаны общие вопросы заводской технологии лекарств и приведена частная технология производства различных лекарственных форм и ветеринарных препаратов. Предназначается для магистрантов, докторантов и студентов ВУЗов, обучающихся на ветеринарных факультетах, а также для ветеринарных специалистов.
(для доступа требуется авторизация)

Найти похожие

8.

Вид документа : Однотомное издание
Шифр издания : 80053
Автор(ы) : Габидова А. Э.
Заглавие : Анализ микробиологического риска в производстве пищевых продуктов и лекарственных препаратов : Учебное пособие
Выходные данные : Санкт-Петербург: Проспект Науки, 2016
Колич.характеристики :304 с
Примечания : Книга не входит в Премиум-версию ЭБС IPRbooks.
ISBN, Цена 978-5-906109-35-4: Б.ц.
УДК : 579
ББК : 28.4
Ключевые слова (''Своб.индексиров.''): лекарство--пищевой продукт--препарат--производство--растение--характеристика
Аннотация: Проанализирован микробиологический риск при производстве пищевых продуктов и лекарственных препаратов, который возникает при выращивании растений в почве при микробно-растительном взаимодействии. Рассмотрены болезни растений и контаминтация растительного сырья. Описана методология системы выращивания растений GACP. Приведена характеристика санитарно-показательных микроорганизмов. Выявлена опасность влияния анаэробных микроорганизмов. Приведена унифицированная схема, на которой показана методология анализа и управления микробиологическим риском и принципы использования систем HACCP и GMP. Рассмотрены основные концепции менеджмент-риска. Приведен анализ технико-производственных рисков.
(для доступа требуется авторизация)

Найти похожие

9.

Вид документа : Однотомное издание
Шифр издания : 65292
Автор(ы) : Австриевских А. Н., Австриевских А. Н., Кантере В. М., Сурков И. В., Ермолаева Е. О.
Заглавие : Управление качеством на предприятиях пищевой и перерабатывающей промышленности : Учебник
Выходные данные : Новосибирск: Сибирское университетское издательство, 2017
Колич.характеристики :268 с
Примечания : Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
ISBN, Цена 978-5-379-02011-8: Б.ц.
УДК : 664
ББК : 65.304
Ключевые слова (''Своб.индексиров.''): качество продукции--менеджмент качества--перерабатывающая промышленность--пищевая промышленность--управление качеством--учебник--учебное пособие
Аннотация: В учебнике представлены теоретические и практические вопросы управления качеством в организациях пищевой и перерабатывающей промышленности на примере производства биологически активных добавок к пище. Рассмотрено понятие «качество» как основное свойство продукции и концепция всеобщего управления качеством (TQM). Изложены этапы разработки, пути внедрения и принципы аудита системы менеджмента качества на основе международных стандартов ИСО серии 9000. Представлены основные аспекты систем обеспечения качества и безопасности пищевой продукции НАССР и GMP. Учебник соответствует учебным программам подготовки инженеров-менеджеров по специальности 340100 (220501) «Управление качеством на предприятиях пищевой и перерабатывающей промышленности». Может быть полезен для студентов других специальностей, изучающих курс «Управление качеством», а также для специалистов пищевой и перерабатывающей промышленности, экспертов и работников служб менеджмента качества.
(для доступа требуется авторизация)

Найти похожие

10.

Вид документа : Однотомное издание
Шифр издания : 79981
Автор(ы) : Галынкин В. А.
Заглавие : Основы фармацевтической микробиологии : Учебное пособие
Выходные данные : Санкт-Петербург: Проспект Науки, 2017
Колич.характеристики :304 с
Примечания : Книга не входит в Премиум-версию ЭБС IPRbooks.
ISBN, Цена 978-5-903090-14-3: Б.ц.
УДК : 61
ББК : 52.8
Ключевые слова (''Своб.индексиров.''): заболевание--инфекция--микробиология--фармацевтическое производство--фармация
Аннотация: Представлены современные сведения о микроорганизмах-продуцентах БАВ, контаминантах фармацевтического производства, возбудителях инфекционных заболеваний, а также о биоцидных агентах–химиотерапевтических веществах, дезинфектантах и антисептиках, механизме их действия и проблемах микробной резистентности представлены в свете применимости этих знаний для специалистов в области промышленного производства, асептичного изготовления, контроля качества и использования лекарственных средств. Основы иммунитета изложены в связи с особенностями производства иммунопрепаратов. Рассматриваются требования к качеству лекарственных средств и проблемы повышения качества путем борьбы с микробами-контаминантами и соблюдения принципов GMP.
(для доступа требуется авторизация)

Найти похожие

 1-10    11-12 
 
Статистика
за 06.07.2024
Число запросов 0
Число посетителей 0
Число заказов 0
© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)