Азембаев, А. А. Проведение валидационных процессов в производстве лекарственных средств по стандартам GMP [Электронный ресурс] : методические рекомендации / Азембаев А. А. - Алматы : Нур-Принт, 2015. - 65 с. - Б. ц. Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks. Режим доcтупа:
Кл.слова (ненормированные): валидационная очистка -- валидационный протокол -- валидационный процесс -- валидация процесса -- контаминация -- лекарственное средство -- отбор проб -- спецификация -- стандарт gmp Аннотация: В настоящих методических рекомендациях представлены требования «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (ОМР)» для обеспечения подтверждения, необходимого для доказательства пригодности качества лекарственного препарата, на примере опытного производства РГП «Научный центр противоинфекционных препаратов». Методические рекомендации является общим руководством и устанавливает основные требования к проведению валидации процессов и условий производства лекарственных средств. Рекомендованы для предприятий, осуществляющих, независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности, производство лекарственных средств. Также рекомендованы для научных работников, преподавателям фармацевтических факультетов ВУЗов и других представителей в сфере лекарственного обращения. Доп.точки доступа: Демидова, З. Н. Свободных экз. нет |