Разина, И. С. Сертификация медицинских изделий [Электронный ресурс] : учебное пособие / Разина И. С. - Казань : Казанский национальный исследовательский технологический университет, 2016. - 120 с. - ISBN 978-5-7882-1994-3 : Б. ц. Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks. Режим доcтупа:
Кл.слова (ненормированные): качество -- медицинское изделие -- регистрационное удостоверение -- сертификация -- стандарт Аннотация: Кратко изложены основы сертификации медицинских изделий в Российской Федерации и в странах Европейского союза. Предназначено для бакалавров направления подготовки 12.03.04 и 12.04.04 «Биотехнические системы и технологии», 27.03.01 и 27.04.01 «Стандартизация и метрология», 27.03.02 и 27.04.02 «Управление качеством», а также для специалистов, работающих в области менеджмента качества. Подготовлено на кафедре «Технологическое оборудование медицинской и легкой промышленности». Доп.точки доступа: Приймак, Е. В. Свободных экз. нет |
Имплементационный регламент комиссии 520/2012 от 19 июня 2012 г. об осуществлении деятельности в области фармакологического контроля, установленного Регламентом (EC) 726/2004 Европейского парламента и Совета ЕС и Директивой 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС [Электронный ресурс] / пер. И. В. Артамонова. - Саратов : Ай Пи Эр Медиа, 2014. - 40 с. - Б. ц. Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks. Режим доcтупа:
Кл.слова (ненормированные): имплементационный регламент -- регистрационное удостоверение -- совет европейского союза -- фармакологический контроль Аннотация: Регистрационное досье системы фармакологического контроля должно распространяться на все лекарственные средства, в отношении которых держатель регистрационного удостоверения получил регистрационное удостоверение в соответствии с Директивой 2001/83/EC или Регламентом (ЕС) 726/2004. Доп.точки доступа: Артамонова, И. В. \пер.\ Свободных экз. нет |