Седакова, Елизавета Петровна. Разработка технологии суппозиториев с субстанциями пептидной природы [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / Е. П. Седакова ; науч. рук. И. Е. Смехова, доктор фарм. наук, доц., профессор каф. технологии лекарственных форм (ТЛФ) ; рец. Т. А. Володина, химик-технолог ЗАО «Биокад», канд. фарм. наук ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 93 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26329 Кл.слова (ненормированные): Пептиды предстательной железы -- двухкомпонентные суппозитории -- диаграмма Ишикавы -- фармацевтическая разработка -- технология -- размер частиц Доп.точки доступа: Смехова, Ирина Евгеньевна (доктор фарм. наук, доцент, профессор каф. технологии лекарственных форм) \науч. рук.\; Володина, Татьяна Александровна (химик-технолог, 1 категории отдела жидких лекарственных форм, канд. фарм. наук) \рец.\ Свободных экз. нет |
Метелева, Валерия Дмитриевна. Разработка документации в рамках фармацевтической системы качества на суппозитории для предприятия планирующего их выпуск [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / В. Д. Метелева ; науч. рук. И. Е. Смехова, доктор фарм. наук, доц., проф. каф. технологии лекарственных форм (ТЛФ) ; рец. И. В. Никитина, директор департамента качества ООО «ГЕРОФАРМ», канд. фармацевтических наук, канд. эконом. наук ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 127 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26330 Кл.слова (ненормированные): Фармацевтическая разработка -- фармацевтическая система качества -- надлежащая система документации -- документирование -- двухкомпонентные суппозитории -- субстанции пептидной природы Доп.точки доступа: Смехова, Ирина Евгеньевна (доктор фарм. наук, доц., профессор каф. технологии лекарственных форм (ТЛФ)) \науч. рук.\; Никитина, Ирина Валерьевна (директор департамента качества, канд. фармацевтических наук, канд. экономических наук) \рец.\ Свободных экз. нет |
Высоцкая, Анастасия Алексеевна. Адаптация современных систем управления качеством к конкретным условиям разработки твердых лекарственных форм на основе руководств ICH [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / А. А. Высоцкая ; науч. рук. А. А. Таубэ, доц. каф. экономики и управления ; рец. А. О. Хрусталева, директор департамента малых молекул ЗАО "БИОКАД" ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2020. - 74 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26494 Кл.слова (ненормированные): Руководства ICH -- фармацевтическая разработка -- управление качеством -- отчет о разработке -- твердые лекарственные формы Доп.точки доступа: Таубэ, Александра Альбертовна (канд. фарм. наук) \науч. рук.\; Хрусталева, Анастасия Олеговна \рец.\ Свободных экз. нет |
Андреева, Полина Иосифовна. Разработка состава и технологии двухкомпонентных вагинальных суппозиториев с учетом требований ICH Q8 "Фармацевтическая разработка" [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / П. И. Андреева ; науч. рук. И. Е. Смехова, д. ф. н., доцент, профессор, кафедра ТЛФ ; рец. А. С. Дзюба, к. ф. н., руководитель отдела R&D АО "Фармпроект". - Санкт-Петербург : [б. и.], 2021. - 83 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/25929 Кл.слова (ненормированные): двухкомпонентные суппозитории -- фармацевтическая разработка -- технология -- диаграмма Ишикавы -- тест Растворения -- Quality-by-Design Доп.точки доступа: Смехова, Ирина Евгеньевна (д. ф. н., доцент, профессор, кафедра ТЛФ) \науч. рук.\; Дзюба, Анатолий Сергеевич (к. ф. н., руководитель отдела R&D) \рец.\ Свободных экз. нет |
Голубев, Артём Николаевич. Разработка составов твердых лекарственных форм с применением методов планирования эксперимента и инструментов QbD (качество через разработку). [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / А. Н. Голубев ; науч. рук. В. В. Сорокин, к. ф. н., зав. каф. ПАХТ, доц. ; рец. Д. М. Манкевич, начальник отдела валидации, служба управления качеством АО "ВЕРТЕКС". - Санкт-Петербург : [б. и.], 2021. - 73 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26042 Кл.слова (ненормированные): фармацевтическая разработка -- качество через разработку -- quality by design -- планирование эксперимента -- оптимизация составов -- разработка состава Доп.точки доступа: Сорокин, Владислав Валерьевич (доц. каф. ПАХТ, к. ф. н., доц.) \науч. рук.\; Манкевич, Дмитрий Михайлович (начальник отдела валидации, служба управления качеством) \рец.\ Свободных экз. нет |
Сухоруков, Антон Алексеевич. Характеризация структуры и физико-химических свойств лекарственных препаратов на основе рекомбинантных аденоассоциированных вирусных векторов [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / А. А. Сухоруков ; науч. рук. Ломунова Мария Андреевна, доцент научно-образовательного центра технологии рекомбинантных белков, кандидат биологических наук ; рец. Мороз Марина Сергеевна, руководитель отдела стандартизации АО «БИОКАД». - Санкт-Петербург : [б. и.], 2023. - 114 с. : ил. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/27037 Кл.слова (ненормированные): Аденоассоциированный вирус -- Динамическое светорассеяние -- Дифференциальная сканирующая флуориметрия -- Критические показатели качества -- Фармацевтическая разработка -- Целевой профиль качества Доп.точки доступа: Ломунова, Мария Андреевна (к. б. н., доцент НОЦ ТРБ, научно-образовательный центр технологии рекомбинантных белков) \науч. рук.\; Мороз, Марина Сергеевна \рец.\ ~Экземпляры всего: 1 НФ (1) Свободны: НФ (1) |