Бачурина, Анна Владимировна. Документирование переноса технологии в рамках фармацевтической системы качества [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / А. В. Бачурина ; науч. рук. Л. В. Шигарова , канд. фарм. наук, старший преподаватель каф. технологии лекарственных форм (ТЛФ) ; рец. И. В. Никитина, директор департамента качества ООО "ГЕРОФАРМ", канд. эконом. наук ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 96 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26297 Кл.слова (ненормированные): жизненный цикл лекарственного препарата -- перенос технологиии -- фармацевтическая система качества -- управление знаниями -- управление рисками -- документирование Доп.точки доступа: Шигарова, Лариса Владимировна (канд. фарм. наук, старший преподаватель каф. технологии лекарственных форм (ТФЛ)) \науч. рук.\; Никитина, Ирина Валерьевна (канд. фарм. наук, канд. эконом. наук, директор департамента качества) \рец.\ Свободных экз. нет |
Метелева, Валерия Дмитриевна. Разработка документации в рамках фармацевтической системы качества на суппозитории для предприятия планирующего их выпуск [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / В. Д. Метелева ; науч. рук. И. Е. Смехова, доктор фарм. наук, доц., проф. каф. технологии лекарственных форм (ТЛФ) ; рец. И. В. Никитина, директор департамента качества ООО «ГЕРОФАРМ», канд. фармацевтических наук, канд. эконом. наук ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 127 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26330 Кл.слова (ненормированные): Фармацевтическая разработка -- фармацевтическая система качества -- надлежащая система документации -- документирование -- двухкомпонентные суппозитории -- субстанции пептидной природы Доп.точки доступа: Смехова, Ирина Евгеньевна (доктор фарм. наук, доц., профессор каф. технологии лекарственных форм (ТЛФ)) \науч. рук.\; Никитина, Ирина Валерьевна (директор департамента качества, канд. фармацевтических наук, канд. экономических наук) \рец.\ Свободных экз. нет |
Жаркова, Анастасия Ильинична. Анализ и совершенствование корректирующих и предупреждающих действий в рамках фармацевтической системы качества [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / А. И. Жаркова ; науч. рук. Е. К. Симакова, к. э. н., доц. каф. ЭиУ ; рец. О. В. Гилева, начальник отдела соответствия требованиям GMP департамента обеспечения качества ФГУП СПбНИИВС ФМБА России ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2021. - 69 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26119 Кл.слова (ненормированные): Фармацевтическая система качества -- корректирующие и предупреждающие действия -- поиск коренной причины -- автоматизация САРА Доп.точки доступа: Симакова, Елена Константиновна (доц. каф. ЭиУ, к. э. н.) \науч. рук.\; Гилева, Ольга Викторовна (начальник отдела соответствия требованиям GMP департамента обеспечения качества) \рец.\ Свободных экз. нет |
Гулиев, Роман Васифович. Улучшение деятельности по аудиту поставщиков на предприятии ООО «ПСК Фарма [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / Р. В. Гулиев ; науч. рук. Л. В. Шигарова, доцент кафедры ТЛФ, кандидат фармацевтических наук ; рец. Т. Н. Нестерова, начальник отдела обеспечения качества АО «Фирма Медполимер», Уполномоченное лицо. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2022. - 96 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26805 Кл.слова (ненормированные): фармацевтическая система качества -- аудит поставщиков -- улучшение деятельности -- уполномоченное лицо Доп.точки доступа: Шигарова, Лариса Владимировна (доцент кафедры ТЛФ, кандидат фармацевтических наук) \науч. рук.\; Нестерова , Т. Н. (начальник отдела обеспечения качества АО «Фирма Медполимер», Уполномоченное лицо) \рец.\ ~Экземпляры всего: 1 ФВКР (1) Свободны: ФВКР (1) |
Хрол, Дарья Дмитриевна. Разработка организационно-управленческих решений по развитию производства фармацевтических субстанций [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / Д. Д. Хрол ; науч. рук. Е. О. Трофимова, доктор фарм. наук, проф. каф. экономики и управления ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России ; рец. А. П. Голубева, канд. хим. наук, нач. лаборатории аналитической разработки, ООО «НПФ «КЕМ». - Санкт-Петербург : [б. и.], 2022. - 96 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26835 Кл.слова (ненормированные): активные фармацевтические субстанции -- фармацевтическая система качества -- GMP -- производство -- аудит качества -- российский фармацевтический рынок -- SWOT-анализ Доп.точки доступа: Трофимова, Елена Олеговна (доктор фарм. наук., проф. кафедры экономики и управления) \науч. рук.\; А. П. Голубева, Анна Петровна (канд. хим. наук, нач. лаб. аналитической разработки, ООО «НПФ «КЕМ») \рец.\ ~Экземпляры всего: 1 ФВКР (1) Свободны: ФВКР (1) |
Исакова, Ирина Александровна. Организация внутреннего обучения производственного персонала в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики [Текст] : магистерская диссертация / И. А. Исакова ; науч. рук. Л. В. Шигарова, кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры технологии лекарственных форм ; рец. Т. Н. Нестерова, начальник отдела обеспечения качества, АО «Фирма Медполимер» ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России . - Санкт-Петербург : [б. и.], 2023. - 74 с. - Б. ц. Кл.слова (ненормированные): Обучение персонала -- повышение квалификации -- методы обучения -- первичное обучение -- адаптация персонала -- персонал -- фармацевтическая система качества -- активная фармацевтическая субстанция -- уполномоченное лицо по качеству Доп.точки доступа: Шигарова, Лариса Владимировна (кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры технологии лекарственных форм) \науч. рук.\; Нестерова, Татьяна Николаевна (начальник отдела обеспечения качества, АО «Фирма Медполимер») \рец.\ ~Экземпляры всего: 1 НФ (1) Свободны: НФ (1) |
Краснова, Анастасия Павловна. Обзор качества продукции (PQR) как инструмент улучшения фармацевтической системы качества [Текст] : магистерская диссертация / А. П. Краснова ; науч. рук. Л. В. Шигаров, кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры технологии лекарственных форм ; рец. Л. И. Смоян, директор по качеству, АО «Рафарма» ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2023. - 74 с. - Б. ц. Кл.слова (ненормированные): обзор качества продукции -- product quality review -- статистическая обработка данных -- методология -- фармацевтическая система качества Доп.точки доступа: Шигарова, Лариса Владимировна (кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры технологии лекарственных форм) \науч. рук.\; Смоян, Любовь Ивановна (директор по качеству, АО «Рафарма») \рец.\ ~Экземпляры всего: 1 НФ (1) Свободны: НФ (1) |
Сергеева, Кристина Алино. Организация деятельности по контролю качества лекарственных препаратов на фармацевтическом предприятии [Текст] : магистерская диссертация / К. А. Сергеева ; науч. рук. Л. В. Шигарова, кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры технологии лекарственных форм ; рец. А. Н. Минина, начальник отдела контроля качества НПК «ЭСКОМ» ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2023. - 68 с. - Б. ц. Кл.слова (ненормированные): Контроль качества -- фармацевтическая система качества -- процессный подход -- показатели результативности Доп.точки доступа: Шигарова, Л. В. (кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры технологии лекарственных форм) \науч. рук.\; Минина, А. Н. (начальник отдела контроля качества НПК «ЭСКОМ») \рец.\ ~Экземпляры всего: 1 НФ (1) Свободны: НФ (1) |