Бачурина, Анна Владимировна.
    Документирование переноса технологии в рамках фармацевтической системы качества [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / А. В. Бачурина ; науч. рук. Л. В. Шигарова , канд. фарм. наук, старший преподаватель каф. технологии лекарственных форм (ТЛФ) ; рец. И. В. Никитина, директор департамента качества ООО "ГЕРОФАРМ", канд. эконом. наук ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 96 с. - Б. ц.
Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26297

Кл.слова (ненормированные):
жизненный цикл лекарственного препарата -- перенос технологиии -- фармацевтическая система качества -- управление знаниями -- управление рисками -- документирование


Доп.точки доступа:
Шигарова, Лариса Владимировна (канд. фарм. наук, старший преподаватель каф. технологии лекарственных форм (ТФЛ)) \науч. рук.\; Никитина, Ирина Валерьевна (канд. фарм. наук, канд. эконом. наук, директор департамента качества) \рец.\
Свободных экз. нет



    Метелева, Валерия Дмитриевна.
    Разработка документации в рамках фармацевтической системы качества на суппозитории для предприятия планирующего их выпуск [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / В. Д. Метелева ; науч. рук. И. Е. Смехова, доктор фарм. наук, доц., проф. каф. технологии лекарственных форм (ТЛФ) ; рец. И. В. Никитина, директор департамента качества ООО «ГЕРОФАРМ», канд. фармацевтических наук, канд. эконом. наук ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 127 с. - Б. ц.
Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26330

Кл.слова (ненормированные):
Фармацевтическая разработка -- фармацевтическая система качества -- надлежащая система документации -- документирование -- двухкомпонентные суппозитории -- субстанции пептидной природы


Доп.точки доступа:
Смехова, Ирина Евгеньевна (доктор фарм. наук, доц., профессор каф. технологии лекарственных форм (ТЛФ)) \науч. рук.\; Никитина, Ирина Валерьевна (директор департамента качества, канд. фармацевтических наук, канд. экономических наук) \рец.\
Свободных экз. нет



    Жаркова, Анастасия Ильинична.
    Анализ и совершенствование корректирующих и предупреждающих действий в рамках фармацевтической системы качества [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / А. И. Жаркова ; науч. рук. Е. К. Симакова, к. э. н., доц. каф. ЭиУ ; рец. О. В. Гилева, начальник отдела соответствия требованиям GMP департамента обеспечения качества ФГУП СПбНИИВС ФМБА России ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2021. - 69 с. - Б. ц.
Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26119

Кл.слова (ненормированные):
Фармацевтическая система качества -- корректирующие и предупреждающие действия -- поиск коренной причины -- автоматизация САРА


Доп.точки доступа:
Симакова, Елена Константиновна (доц. каф. ЭиУ, к. э. н.) \науч. рук.\; Гилева, Ольга Викторовна (начальник отдела соответствия требованиям GMP департамента обеспечения качества) \рец.\
Свободных экз. нет



    Гулиев, Роман Васифович.
    Улучшение деятельности по аудиту поставщиков на предприятии ООО «ПСК Фарма [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / Р. В. Гулиев ; науч. рук. Л. В. Шигарова, доцент кафедры ТЛФ, кандидат фармацевтических наук ; рец. Т. Н. Нестерова, начальник отдела обеспечения качества АО «Фирма Медполимер», Уполномоченное лицо. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2022. - 96 с. - Б. ц.
Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26805

Кл.слова (ненормированные):
фармацевтическая система качества -- аудит поставщиков -- улучшение деятельности -- уполномоченное лицо


Доп.точки доступа:
Шигарова, Лариса Владимировна (доцент кафедры ТЛФ, кандидат фармацевтических наук) \науч. рук.\; Нестерова , Т. Н. (начальник отдела обеспечения качества АО «Фирма Медполимер», Уполномоченное лицо) \рец.\
~Экземпляры всего: 1
ФВКР (1)
Свободны: ФВКР (1)



    Хрол, Дарья Дмитриевна.
    Разработка организационно-управленческих решений по развитию производства фармацевтических субстанций [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / Д. Д. Хрол ; науч. рук. Е. О. Трофимова, доктор фарм. наук, проф. каф. экономики и управления ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России ; рец. А. П. Голубева, канд. хим. наук, нач. лаборатории аналитической разработки, ООО «НПФ «КЕМ». - Санкт-Петербург : [б. и.], 2022. - 96 с. - Б. ц.
Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26835

Кл.слова (ненормированные):
активные фармацевтические субстанции -- фармацевтическая система качества -- GMP -- производство -- аудит качества -- российский фармацевтический рынок -- SWOT-анализ


Доп.точки доступа:
Трофимова, Елена Олеговна (доктор фарм. наук., проф. кафедры экономики и управления) \науч. рук.\; А. П. Голубева, Анна Петровна (канд. хим. наук, нач. лаб. аналитической разработки, ООО «НПФ «КЕМ») \рец.\
~Экземпляры всего: 1
ФВКР (1)
Свободны: ФВКР (1)



    Исакова, Ирина Александровна.
    Организация внутреннего обучения производственного персонала в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики [Текст] : магистерская диссертация / И. А. Исакова ; науч. рук. Л. В. Шигарова, кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры технологии лекарственных форм ; рец. Т. Н. Нестерова, начальник отдела обеспечения качества, АО «Фирма Медполимер» ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России . - Санкт-Петербург : [б. и.], 2023. - 74 с. - Б. ц.
Кл.слова (ненормированные):
Обучение персонала -- повышение квалификации -- методы обучения -- первичное обучение -- адаптация персонала -- персонал -- фармацевтическая система качества -- активная фармацевтическая субстанция -- уполномоченное лицо по качеству


Доп.точки доступа:
Шигарова, Лариса Владимировна (кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры технологии лекарственных форм) \науч. рук.\; Нестерова, Татьяна Николаевна (начальник отдела обеспечения качества, АО «Фирма Медполимер») \рец.\
~Экземпляры всего: 1
НФ (1)
Свободны: НФ (1)



    Краснова, Анастасия Павловна.
    Обзор качества продукции (PQR) как инструмент улучшения фармацевтической системы качества [Текст] : магистерская диссертация / А. П. Краснова ; науч. рук. Л. В. Шигаров, кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры технологии лекарственных форм ; рец. Л. И. Смоян, директор по качеству, АО «Рафарма» ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2023. - 74 с. - Б. ц.
Кл.слова (ненормированные):
обзор качества продукции -- product quality review -- статистическая обработка данных -- методология -- фармацевтическая система качества


Доп.точки доступа:
Шигарова, Лариса Владимировна (кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры технологии лекарственных форм) \науч. рук.\; Смоян, Любовь Ивановна (директор по качеству, АО «Рафарма») \рец.\
~Экземпляры всего: 1
НФ (1)
Свободны: НФ (1)



    Сергеева, Кристина Алино.
    Организация деятельности по контролю качества лекарственных препаратов на фармацевтическом предприятии [Текст] : магистерская диссертация / К. А. Сергеева ; науч. рук. Л. В. Шигарова, кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры технологии лекарственных форм ; рец. А. Н. Минина, начальник отдела контроля качества НПК «ЭСКОМ» ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2023. - 68 с. - Б. ц.
Кл.слова (ненормированные):
Контроль качества -- фармацевтическая система качества -- процессный подход -- показатели результативности


Доп.точки доступа:
Шигарова, Л. В. (кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры технологии лекарственных форм) \науч. рук.\; Минина, А. Н. (начальник отдела контроля качества НПК «ЭСКОМ») \рец.\
~Экземпляры всего: 1
НФ (1)
Свободны: НФ (1)