Исламов, Денис Радикович.     Обеспечение качества биофармацевтических субстанций с учетом концепции QbD [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / Д. Р. Исламов ; науч. рук. О. В. Топкова , доц., канд. биол. наук, доц. каф. биотехнологии ; рец. Е. В. Демьянова, канд. фармацевтических наук, зам. начальника лаборатории микробиологии Федерального государственного унитарного предприятия «Государственный научно исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства РФ ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 136 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26310 Кл.слова (ненормированные): Обеспечение качества -- анализ рисков -- верификация -- биофармацевтические субстанции Доп.точки доступа: Топкова, Оксана Владимировна (доц., канд. биол. наук, доц. каф. биотехнологии ) \науч. рук.\; Демьянова, Елена Валерьевна (кандидат фармацевтических наук) \рец.\ Свободных экз. нет

Кодаш, Артемий Алексеевич.     Аудит производства стерильных лекарственных средств на соответствие требованиям проекта Приложения 1 GMP ЕС с учетом анализа рисков [Электронный ресурс] : дипломная работа / А. А. Кодаш ; науч. рук. А. В. Басевич, канд фармакол. наук, доцент, доцент, кафедра промышленной технологии лекарственных препаратов ; рец. Резяпкин Александр Александрович, директор, ООО "ФАРМА ГЕН" ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 141 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26399 Кл.слова (ненормированные): Аудит -- стерильные лекарственные средства -- анализ рисков Доп.точки доступа: Басевич, Анна Викторовна (канд. фармакол. наук) \науч. рук.\; Резяпкин, Александр Александрович \рец.\ Свободных экз. нет

Корнеева, Ксения Витальевна.     Оценка и анализ рисков при создании нового лекарственного препарата и внедрении его в производство [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / К. В. Корнеева ; науч. рук. А. С. Орлов, зав. каф. экономики и управления, доцент ; рец. Н. В. Смыченко, зам. операционного директора по технологии ООО "Гротекс" ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2020. - 91 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26500 Кл.слова (ненормированные): идентификация рисков -- оценка рисков -- анализ рисков -- классификация рисков -- риск-менеджмент -- реестр рисков Доп.точки доступа: Орлов, Александр Сергеевич (канд. фарм. наук) \науч. рук.\; Смыченко, Наталья Вячеславовна \рец.\ Свободных экз. нет

Немков, Сергей Александрович.     Проектирование участка с BFS с учетом современных требований [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / Сергей Александрович Немков ; науч. рук. А. В. Басевич доцент кафедры ПТЛП, канд. фарм. наук, рец. Н. В. Григоревская генеральный директор ООО «БалтИнжиниринг». - Санкт-Петербург : [б. и.], 2022. - 110 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26643 Кл.слова (ненормированные): проектирование -- Blow-Fill-Seal -- анализ рисков -- компоновочное решение -- перекрестная контаминация -- стерильность -- надлежащая производственная практика -- импортозамещение Доп.точки доступа: Басевич, Анна Викторовна (доц. каф. промышленной технологии лекарственных препаратов(ПТЛП), канд. фарм. наук) \науч. рук.\ ~Экземпляры всего: 1 НФ (1) Свободны: НФ (1)

Одинцов, Виталий Сергеевич.     Проектирование производства субстанции Интерлейкин-1бета с учетом требований надлежащей инженерной практики (GEP) [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / Виталий Сергеевич Одинцов ; науч. рук. О. В. Топкова доцент кафедры биотехнологии, кандидат биологических наук, рец. М. В. Стецюк первый заместитель генерального директора ООО «Нанолек». - Санкт-Петербург : [б. и.], 2022. - 142 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26644 Кл.слова (ненормированные): Интерлейкин-1β -- правила надлежащей инженерной практики -- водоподготовка -- вода очищенная -- анализ рисков Доп.точки доступа: Топкова, Оксана Владимировна (доц. каф. биотехнологии, к. б. н., доц.) \науч. рук.\; Стецюк, Максим Викторович (первый заместитель генерального директора ) \рец.\ ~Экземпляры всего: 1 НФ (1) Свободны: НФ (1)

Капутская, Ирма Александровна.     Разработка организационно-управленческих решений, способствующих повышению экономической эффективности производства радиофармацевтических лекарственных препаратов и обеспечению их качества [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / И. А. Капутская ; науч. рук. А. В. Коваленко, доц. каф. экономики и управления, канд. экон. наук ; рец. В. С. Ермаков, ген. директор ООО «Центр высокотехнологичной диагностики». - Санкт-Петербург : [б. и.], 2022. - 85 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26813 Кл.слова (ненормированные): радиофармацевтический препарат -- обеспечение качества -- анализ рисков -- радиоактивность Доп.точки доступа: Коваленко, Анна Владимировна (канд. экон. наук, доц. каф. экономики и управления) \науч. рук.\; Ермаков, Виктор Сергеевич (ген. директор ООО «Центр высокотехнологичной диагностики») \рец.\ ~Экземпляры всего: 1 ФВКР (1) Свободны: ФВКР (1)

Шефатов, Павел Владимирович.     Разработка организационно-управленческих решений, способствующих совершенствованию деятельности по управлению рисками при входном контроле сырья, используемого в производстве лекарственных препаратов [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / П. В. Шефатов ; науч. рук. А. С. Орлов, , зав. каф. экономики и управления, канд. фарм. наук, доц. ; рец. В. С. Холявка, нач. отд. контроля качества, ПАО «Красфарма» . - Санкт-Петербург : [б. и.], 2022. - 159 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26833 Кл.слова (ненормированные): входной контроль сырья -- фармацевтическое предприятие -- анализ рисков -- управление рисками для качества -- методы оценки рисков -- количественный метод ранжирования рисков Доп.точки доступа: Орлов , Александр Сергеевич (зав. каф. экономики и управления, канд. фарм. наук, доц. ) \науч. рук.\; Холявка, Валентина Степановна (нач. отд. контроля качества, ПАО «Красфарма») \рец.\ ~Экземпляры всего: 1 ФВКР (1) Свободны: ФВКР (1)

Андрюшков, Павел Александрович.     Организация работы оборудования на участке твердых лекарственных форм в условиях санкций с учетом анализа рисков [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / П. А. Андрюшков ; Науч. рук. Басевич Анна Викторовна, канд. фарм. наук, доцент, кафедра ПТЛТП ; рец. Тарасенко П.А., ведущий инженер-технолог по Твердым лекарственным формам ООО «Гротекс». - Санкт-Петербург : [б. и.], 2023. - 77 с. : ил. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/27007 Кл.слова (ненормированные): санкции -- импортозамещение -- фармацевтическое оборудование -- твердые лекарственные формы -- таблеточный пресс -- техническое обслуживание оборудования -- анализ рисков Доп.точки доступа: Басевич, Анна Викторовна (доц. каф. ПТЛП, к. ф. н.) \науч. рук.\; Тарасенко, П. А. \рец.\ ~Экземпляры всего: 1 НФ (1) Свободны: НФ (1)

Лобанова, Елена Николаевна.     Разработка процедуры холодовой цепи для хранения и транспортирования термолабильных лекарственных препаратов с учетом анализа рисков [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / Е. Н. Лобанова ; Науч. рук. Басевич А.В., канд. фарм. наук, доцент кафедры ПТЛП ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России ; рец. Савина М.Ю., заместитель директора по производству ООО «Фарма Ген». - Санкт-Петербург : [б. и.], 2023. - 88 с. : ил. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/27023 Кл.слова (ненормированные): Холодовая цепь -- анализ рисков -- термолабильные лекарственные средства -- термолабильные лекарственные препараты Доп.точки доступа: Басевич, Анна Викторовна (доц. каф. промышленной технологии лекарственных препаратов(ПТЛП), канд. фарм. наук) \науч. рук.\; Савина, Марина Юрьевна (зам. директора по производству) \рец.\ ~Экземпляры всего: 1 НФ (1) Свободны: НФ (1)

Андрюшков, Павел Александрович.     Анализ рисков при производстве твердых лекарственных форм в условиях санкций [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / П. А. Андрюшков ; науч. рук. А. В. Басевич ; рец. П. А. Тарасенко ; науч. рук. Басевич Анна Викторовна, канд. фарм. наук, доцент, кафедра ПТЛТП ; рец. Тарасенко П.А., ведущий инженер-технолог по Твердым лекарственным формам ООО «Гротекс». - Санкт-Петербург : [б. и.], 2023. - 77 с. : ил. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/27094 Кл.слова (ненормированные): санкции -- импортозамещение -- фармацевтическое оборудование -- твердые лекарственные формы -- таблеточный пресс -- анализ рисков Доп.точки доступа: Басевич, Анна Викторовна (доц. каф. промышленной технологии лекарственных препаратов(ПТЛП), канд. фарм. наук) \науч. рук.\; Тарасенко, П. А. \рец.\ ~Экземпляры всего: 1 НФ (1) Свободны: НФ (1)

Лобанова, Елена Николаевна.     Разработка процедуры холодовой цепи для хранения и транспортирования термолабильных лекарственных препаратов с учетом анализа рисков [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / Е. Н. Лобанова ; науч. рук. А. В. Басевич ; рец. М. Ю. Савина ; науч. рук. Басевич Анна Викторовна, к. фарм. н., доцент, кафедра ПТЛП ; рец. Савина Мария Юрьевна, заместитель директора по производству, ООО «ФармаГен». - Санкт-Петербург : [б. и.], 2023. - 151 с. : ил. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/27097 Кл.слова (ненормированные): процедура холодовой цепи для хранения и транспортирования термолабильных лекарственных препаратов -- анализ рисков -- термоконтейнер -- термодатчики Доп.точки доступа: Басевич, Анна Викторовна (доц. каф. ПТЛП, к. ф. н.) \науч. рук.\; Савина, Мария Юрьевна \рец.\ ~Экземпляры всего: 1 НФ (1) Свободны: НФ (1)