Высоцкая, Анастасия Алексеевна. Адаптация современных систем управления качеством к конкретным условиям разработки твердых лекарственных форм на основе руководств ICH [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / А. А. Высоцкая ; науч. рук. А. А. Таубэ, доц. каф. экономики и управления ; рец. А. О. Хрусталева, директор департамента малых молекул ЗАО "БИОКАД" ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2020. - 74 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26494 Кл.слова (ненормированные): Руководства ICH -- фармацевтическая разработка -- управление качеством -- отчет о разработке -- твердые лекарственные формы Доп.точки доступа: Таубэ, Александра Альбертовна (канд. фарм. наук) \науч. рук.\; Хрусталева, Анастасия Олеговна \рец.\ Свободных экз. нет |
Исаева, Анна Андреевна. Анализ процесса разработки биофармацевтического лекарственного средства с использованием QbD. [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / А. А. Исаева ; науч. рук. О. В. Топкова ; рец. М. Э. Сухаревич ; науч. рук. О. В. Топкова, к. б. н., доц. каф. биотехнологии, доц. ; рец. М. Э. Сухаревич, к. б. н., научный консультант ООО "Научно-исследовательский центр фармакотерапии" . - Санкт-Петербург : [б. и.], 2021. - 67 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26062 Кл.слова (ненормированные): Quality by Design -- управление качеством -- разработка биоаналогов -- диаграмма Исикавы -- анализ видов и последствий отказов (FMEA) -- холестеролоксидаза Доп.точки доступа: Топкова, Оксана Владимировна (доц. каф. биотехнологии, к. б. н., доц.) \науч. рук.\; Сухаревич, Марина Эдуардовна (к. б. н., научный консультант) \рец.\ Свободных экз. нет |
Третьякова, Арина Евгеньевна. Совершенствование системы управления качеством на фармацевтическом предприятии путем внедрения эффективного риск-менеджмента [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / А. Е. Третьякова ; науч. рук. А. С. Орлов, зав. каф. ЭиУ, к. ф. н., доц. ; рец. В. А. Потапова, начальник отдела управления качеством АО "ВЕРТЕКС" ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2021. - 85 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26132 Кл.слова (ненормированные): управление качеством -- риск-менеджмент -- руководство -- фармацевтическое предприятие -- анализ отчетов Доп.точки доступа: Орлов, Александр Сергеевич (к. ф. н., доцент, заведующий кафедрой ЭиУ) \науч. рук.\; Потапова, Вера Александровна (начальник отдела управления качетсвом ) \рец.\ Свободных экз. нет |