Абрамова, Вероника Сергеевна. Анализ опытно-промышленного производства лекарственных средств на соответствия требованиям GMP [Электронный ресурс] : дипломная работа / В. С. Абрамова ; науч. рук. А. В. Басевич, канд. фармакол. наук, доц., доц., каф. промышленной технологии лекарственных препаратов ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 115 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26356 Кл.слова (ненормированные): Опытно-промышленное производство -- лекарственные средства -- требования GMP Доп.точки доступа: Басевич, Анна Викторовна (канд. фармакол. наук) \науч. рук.\; Колобовникова, Юлия \рец.\ Свободных экз. нет |
Кодаш, Артемий Алексеевич. Аудит производства стерильных лекарственных средств на соответствие требованиям проекта Приложения 1 GMP ЕС с учетом анализа рисков [Электронный ресурс] : дипломная работа / А. А. Кодаш ; науч. рук. А. В. Басевич, канд фармакол. наук, доцент, доцент, кафедра промышленной технологии лекарственных препаратов ; рец. Резяпкин Александр Александрович, директор, ООО "ФАРМА ГЕН" ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 141 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26399 Кл.слова (ненормированные): Аудит -- стерильные лекарственные средства -- анализ рисков Доп.точки доступа: Басевич, Анна Викторовна (канд. фармакол. наук) \науч. рук.\; Резяпкин, Александр Александрович \рец.\ Свободных экз. нет |
Просекова, Катерина Евгеньевна. Разработка процедуры контроля за выполнением требований GMP в производстве твердых лекарственных форм [Электронный ресурс] : дипломная работа / К. Е. Просекова ; науч. рук. И. Е. Каухова, доктор фармакол. наук, профессор, зав. каф. промышленной технологии лекарствнных препаратов ; рец. А. В. Козлова, канд. фармакол. наук, руководитель переноса технологий ООО "Новартис Нева" ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 77 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26409 Кл.слова (ненормированные): разработка процедуры -- контроль за выполнением -- требования GMP -- твердые лекарственные формы Доп.точки доступа: Каухова, Ирина Евгеньевна (зав. каф. промышленной технологии лекарственных препаратов, доктор фармакол. наук, профессор) \науч. рук.\; Козлова, Александра Валерьевна (канд. фармакол. наук, руководитель переноса технологий) \рец.\ Свободных экз. нет |
Святова, Дарья Дмитриевна. Производство рекомбинантного моноклонального антитела Ритуксимаб. Стадии фильтрации культуральной жидкости, хроматографической очистки на сорбенте MabSelect, вирусной инактивации раствора (групповой проект). [Электронный ресурс] : дипломный проект / Д. Д. Святова ; науч. сотр. Н. В. Котова канд. хим. наук, доц. каф. биотехнологии ; рец. Н. С. Пивоварова, канд. фарм. наук., доц. каф. ПТПЛ ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 116 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26415 Кл.слова (ненормированные): Моноклональное антитело -- в-лимфома, ритуксимаб -- ритуксимаб -- GMP -- downstream Доп.точки доступа: Котова, Наталия Владимировна (доц., канд. хим. наук) \науч. рук.\; Пивоварова, Надежда Сергеевна (канд. фармакол. наук) \рец.\ Свободных экз. нет |
Желнина, Софья Васильевна. Производство полуфабриката вакцины РЕО [Электронный ресурс] : дипломный проект / С. В. Желнина ; науч. рук. О. В. Топкова, канд. биол. наук, доц. каф. биотехнологии ; рец. Л. В. Тагиева, канд. хим. наук, доц. каф. химической технологии лекарственных веществ ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 111 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26429 Кл.слова (ненормированные): инактивированные моновалентные вакцины -- заболевание птиц -- реовирусный теносиновит -- биотехнология -- GMP -- получение вирусной расплодки в куриных эмбрионах -- автоматический сбор вирусной жидкости Доп.точки доступа: Топкова, Оксана Владимировна (доц., канд. биол. наук, доц. каф. биотехнологии ) \науч. рук.\; Тагиева, Людмила Владимировна (канд. хим. наук, доц. каф. химической технологии лекарственных веществ) \рец.\ Свободных экз. нет |
Селезнева, Александра Дмитриевна. Производство рекомбинантного моноклонального антитела Ритуксимаб. Стадии хроматографической очистки на сорбенте CaptoAdhere, ультра- и диафильтрации раствора Ритуксимаба. (групповой проект) [Электронный ресурс] : дипломный проект / А. Д. Селезнева ; науч. рук. Н. В. Котова, доц. каф. биотехнологии, каф. хим. наук ; рец. А. Б. Легостева, доц. канд. фармакол. наук ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 122 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26440 Кл.слова (ненормированные): Моноклональное антитело -- биотехнология -- GMP -- Downstream процесс -- хроматография -- В-клеточная лимфома Доп.точки доступа: Котова, Наталия Владимировна (доц., канд. хим. наук) \науч. рук.\; Легостева, Анастасия Борисовна (канд. фармакол. наук, доц.) \рец.\ Свободных экз. нет |
Федорина, Екатерина Владимировна. Производство фенобарбитала мощностью 5 т/полгода. Стадии получения технического и фармакопейного фенобарбитал [Электронный ресурс] : дипломный проект / Е. В. Федорина ; науч. рук. О. Б. Щенникова, доц. каф. ХТЛВ, канд. хим. наук. ; рец. П. Г. Ганин, доц. каф. ПАХТ, канд. тех. наук ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 148 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26479 Кл.слова (ненормированные): Фенобарбитал -- проект -- фармакопейная субстанция -- GMP Доп.точки доступа: Щенникова, Ольга Борисовна (канд. хим. наук) \науч. рук.\; Ганин, Павел Георгиевич (канд. технол. наук) \рец.\ Свободных экз. нет |
Никулина, Татьяна Александровна. Производство препарата Рингер, раствор для инфузий в полимерных контейнерах 500 мл. Стадии: получение и хранение воды для инъекций, приготовление и фильтрация раствора, формирование, наполнение и герметизация контейнеров. [Электронный ресурс] : дипломный проект / Т. А. Никулина ; науч. рук. И. Е. Каухова, зав. каф. ПТЛП, д. ф. н., проф. ; рец. Л. В. Тагиева, к. х. н., доц. каф. ХТЛВ. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2021. - 103 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26028 Кл.слова (ненормированные): Рингер -- ратсвор для инфузий -- GMP Доп.точки доступа: Каухова, Ирина Евгеньевна (д. ф. н., проф., зав. каф. ПТЛП) \науч. рук.\; Тагиева, Людмила Владимировна (доц. каф. ХТЛВ, к. х. н.) \рец.\ Свободных экз. нет |
Созинова, Дарья Вадимовна. Проектирование участка с BFS с учетом требований проекта Приложения 1 GMP EC на примере производства препарата Новокаин раствор для инъекций 0.25%. [Электронный ресурс] : дипломная работа / Д. В. Созинова ; науч. рук. А. В. Басевич, доц. каф. ПТЛП, к. ф. н. ; рец. М. А. Галицкий, ведущий инженер-технолог проектов ООО "Гротекс". - Санкт-Петербург : [б. и.], 2021. - 64 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26034 Кл.слова (ненормированные): Новокаин -- растворы для инъекций -- Blow-Fill-Seal Доп.точки доступа: Басевич, Анна Викторовна (доц. каф. ПТЛП, к. ф. н.) \науч. рук.\; Галицкий, Максим Андреевич (ведущий инженер-технолог) \рец.\ Свободных экз. нет |
Жаркова, Анастасия Ильинична. Анализ и совершенствование корректирующих и предупреждающих действий в рамках фармацевтической системы качества [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / А. И. Жаркова ; науч. рук. Е. К. Симакова, к. э. н., доц. каф. ЭиУ ; рец. О. В. Гилева, начальник отдела соответствия требованиям GMP департамента обеспечения качества ФГУП СПбНИИВС ФМБА России ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2021. - 69 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26119 Кл.слова (ненормированные): Фармацевтическая система качества -- корректирующие и предупреждающие действия -- поиск коренной причины -- автоматизация САРА Доп.точки доступа: Симакова, Елена Константиновна (доц. каф. ЭиУ, к. э. н.) \науч. рук.\; Гилева, Ольга Викторовна (начальник отдела соответствия требованиям GMP департамента обеспечения качества) \рец.\ Свободных экз. нет |
Бублик, Анна Александровна. Производство кокарбоксилазы. Стадии получения фосфорного эфира тиамина фосфата и хроматографической очистки кокарбоксилазы [Текст] : дипломная работа / А. А. Бублик ; науч. рук. Н. В. Котова, к. х. н., доц., доц. каф. биотехнологии ; рец. В. В. Сорокин, к. ф. н., доц., зав. каф. ПАХТ. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2020. - 141 с. - Б. ц. Кл.слова (ненормированные): Кокарбоксилаза -- фосфорилирование -- очистка -- GMP -- тиаминдифосфат -- хроматография Доп.точки доступа: Котова, Наталия Владимировна (доц. каф. биотехнологии , к. х. н., доц.) \науч. рук.\; Сорокин, Владислав Валерьевич (к. ф. н., доц., зав. каф. ПАХТ) \рец.\ Свободных экз. нет |
Казанцева, Анастасия Андреевна. Производство интерферона альфа-2b «Интерфераль». Стадии денатурации, ренатурации белка и первой хроматографической очистки на сорбенте Фенил-сефароза 6 FF [Текст] : дипломный проект / А. А. Казанцева ; науч. рук. Н. В. Котова, к. х. н., доц., доц. каф. биотехнологии ; рец. П. Г. Ганин, к. т. н., доц., доц. каф. ПАХТ. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2020. - 122 с. - Б. ц. Кл.слова (ненормированные): Интерферон альфа-2b -- субстанция -- биотехнология -- GMP -- денатурация -- ренатурация -- хроматография -- противовирусное средство -- противоопухолевое средство -- иммуномодулирующее средство Доп.точки доступа: Котова, Наталия Владимировна (доц. каф. биотехнологии , к. х. н., доц.) \науч. рук.\; Ганин, Павел Георгиевич (доц. каф. ПАХТ, к. т. н., доц.) \рец.\ Свободных экз. нет |
Корельский, Глеб Максимович. Производство рекомбинантного моноклонального антитела Ритуксимаб. Стадии хроматографической очистки целевого продукта, ультра- и диафильтрации [Текст] : дипломный проект / Г. М. Корельский ; науч. рук. Н. В. Глазова, к. х. н., доц., доц. каф. биотехнологии ; рец. В. В. Сорокин, к. ф. н., доц., зав. каф. ПАХТ. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2020. - 159 с. - Б. ц. Кл.слова (ненормированные): Моноклональное антитело -- биотехнология -- GMP -- Downstream процесс -- хроматография -- ульрафильтрация -- диафильтрация -- в-клеточная лимфома Доп.точки доступа: Глазова, Наталья Владимировна (доц. каф. биотехнологии, к. х. н., доц.) \науч. рук.\; Сорокин, Владислав Валерьевич (зав. каф. ПАХТ, к. ф. н., доц.) \рец.\ Свободных экз. нет |
Логунов, Егор Владимирович. Производство интерлейкина-1β. Стадии высаливания и первой хроматографической очистки целевого продукта [Текст] : дипломный проект / Е. В. Логунов ; науч. рук. Н. В. Котова, к. х. н., доц., доц. каф. биотехнологии ; рец. И. Е. Каухова, д. ф. н., проф., зав. каф. ПТЛП. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2020. - 97 с. - Б. ц. Кл.слова (ненормированные): Интерлейкин-1β -- высаливание -- хроматографическая очистка -- GMP Доп.точки доступа: Котова, Наталия Владимировна (доц. каф. биотехнологии , к. х. н., доц.) \науч. рук.\; Каухова, Ирина Евгеньевна (д. ф. н., проф., зав. каф. ПТЛП) \рец.\ Свободных экз. нет |
Мандрусов, Максим Анатольевич. Производство субстанции Трастузумаб, рекомбинантного моноклонального антитела. Стадия хроматографической очистки, вирусной инактивации, концентрирования [Текст] : дипломный проект / М. А. Мандрусов ; науч. рук. О. В. Топкова, к. б. н., доц., доц. каф. биотехнологии ; рец. Л. В. Тагиева, к. х. н., доц., доц. каф. ХТЛВ. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2020. - 157 с. - Б. ц. Кл.слова (ненормированные): Моноклональное антитело -- биотехнология -- GMP -- Downstream процесс -- хроматография -- HER 2 + рак груди Доп.точки доступа: тоПКОВА, Оксана Владимировна (доц. каф. биотехнологии, к. б. н., доц.) \науч. рук.\; (Топкова); Тагиева, Людмила Владимировна (к. х. н., доц., доц. каф. ХТЛВ) \рец.\ Свободных экз. нет |
Одинцов, Виталий Сергеевич. Производство субстанции Интерлейкин-1β человеческий рекомбинантный. Стадии получения стерильной ферментационной питательной среды, биосинтеза, получения лизата клеток E. coli [Текст] : дипломный проект / В. С. Одинцов ; науч. рук. О. В. Топкова, к. б. н., доц., доц. каф. биотехнологии ; рец. И. Е. Каухова, д. ф. н., проф., зав. каф. ПТЛП. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2020. - 124 с. - Б. ц. Кл.слова (ненормированные): Интерлейкин-1β -- биосинтез -- E. coli -- GMP Доп.точки доступа: Топкова, Оксана Владимировна (доц. каф. биотехнологии, к. б. н., доц.) \науч. рук.\; Каухова, Ирина Евгеньевна (д. ф. н., проф., зав. каф. ПТЛП) \рец.\ Свободных экз. нет |
Роденков, Евгений Михайлович. Производство нистатина. Стадии экстрагирования нистатина из мицелия и осаждения [Текст] : дипломный проект / Е. М. Роденков ; науч. рук. Н. В. Котова, к. х. н., доц., доц. каф. биотехнологии ; рец. О. Б. Щенникова, к. х. н., доц., доц. каф. ХТЛВ. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2020. - 126 с. - Б. ц. Кл.слова (ненормированные): Нистатин -- кандидоз -- GMP -- экстрагирование -- осаждение Доп.точки доступа: Котова, Наталия Владимировна (доц. каф. биотехнологии , к. х. н., доц.) \науч. рук.\; Щенникова, Ольга Борисовна (к. х. н., доц., доц. каф. ХЛТВ) \рец.\ Свободных экз. нет |
Третьякова, Валерия Андреевна. Производство рекомбинантного моноклонального антитела Ритуксимаб. Стадии фильтрации культуральной жидкости, хроматографической очистки на сорбенте Mab Select, вирусной инактивации раствора Ритуксимаба [Текст] : дипломный проект / В. А. Третьякова ; науч. рук. Н. В. Котова, к. х. н., доц., доц. каф. биотехнологии ; рец. Н. В. Колотилова, к. х. н., доц. каф. ХТЛВ. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2020. - 136 с. - Б. ц. Кл.слова (ненормированные): Моноклональное антитело -- биотехнология -- GMP -- хроматография -- в-клеточная лимфома Доп.точки доступа: Котова, Наталия Владимировна (доц. каф. биотехнологии , к. х. н., доц.) \науч. рук.\; Колотилова, Нина Викторовна (доц. каф. ХТЛВ, к. х. н., доц.) \рец.\ Свободных экз. нет |
Шароварова, Елизавета Игоревна. Производство олеандомицина. Стадии экстракции и реэкстракции целевого продукта [Текст] : дипломный проект / Е. И. Шароварова ; науч. рук. Н. В. Котова, к. х. н., доц., доц. каф. биотехнологии ; рец. Л. В. Тагиева, к. х. н., доц., доц. каф. ХТЛВ. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2020. - 139 с. - Б. ц. Кл.слова (ненормированные): антибиотик -- биотехнология -- GMP -- экстракция -- реэкстракция Доп.точки доступа: Котова, Наталия Владимировна (доц. каф. биотехнологии , к. х. н., доц.) \науч. рук.\; Тагиева, Людмила Владимировна (к. х. н., доц., доц. каф. ХТЛВ) \рец.\ Свободных экз. нет |
Хрол, Дарья Дмитриевна. Разработка организационно-управленческих решений по развитию производства фармацевтических субстанций [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / Д. Д. Хрол ; науч. рук. Е. О. Трофимова, доктор фарм. наук, проф. каф. экономики и управления ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России ; рец. А. П. Голубева, канд. хим. наук, нач. лаборатории аналитической разработки, ООО «НПФ «КЕМ». - Санкт-Петербург : [б. и.], 2022. - 96 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26835 Кл.слова (ненормированные): активные фармацевтические субстанции -- фармацевтическая система качества -- GMP -- производство -- аудит качества -- российский фармацевтический рынок -- SWOT-анализ Доп.точки доступа: Трофимова, Елена Олеговна (доктор фарм. наук., проф. кафедры экономики и управления) \науч. рук.\; А. П. Голубева, Анна Петровна (канд. хим. наук, нач. лаб. аналитической разработки, ООО «НПФ «КЕМ») \рец.\ ~Экземпляры всего: 1 ФВКР (1) Свободны: ФВКР (1) |