Абрамова, Вероника Сергеевна.
    Анализ опытно-промышленного производства лекарственных средств на соответствия требованиям GMP [Электронный ресурс] : дипломная работа / В. С. Абрамова ; науч. рук. А. В. Басевич, канд. фармакол. наук, доц., доц., каф. промышленной технологии лекарственных препаратов ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 115 с. - Б. ц.
Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26356

Кл.слова (ненормированные):
Опытно-промышленное производство -- лекарственные средства -- требования GMP


Доп.точки доступа:
Басевич, Анна Викторовна (канд. фармакол. наук) \науч. рук.\; Колобовникова, Юлия \рец.\
Свободных экз. нет



    Кодаш, Артемий Алексеевич.
    Аудит производства стерильных лекарственных средств на соответствие требованиям проекта Приложения 1 GMP ЕС с учетом анализа рисков [Электронный ресурс] : дипломная работа / А. А. Кодаш ; науч. рук. А. В. Басевич, канд фармакол. наук, доцент, доцент, кафедра промышленной технологии лекарственных препаратов ; рец. Резяпкин Александр Александрович, директор, ООО "ФАРМА ГЕН" ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 141 с. - Б. ц.
Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26399

Кл.слова (ненормированные):
Аудит -- стерильные лекарственные средства -- анализ рисков


Доп.точки доступа:
Басевич, Анна Викторовна (канд. фармакол. наук) \науч. рук.\; Резяпкин, Александр Александрович \рец.\
Свободных экз. нет



    Просекова, Катерина Евгеньевна.
    Разработка процедуры контроля за выполнением требований GMP в производстве твердых лекарственных форм [Электронный ресурс] : дипломная работа / К. Е. Просекова ; науч. рук. И. Е. Каухова, доктор фармакол. наук, профессор, зав. каф. промышленной технологии лекарствнных препаратов ; рец. А. В. Козлова, канд. фармакол. наук, руководитель переноса технологий ООО "Новартис Нева" ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 77 с. - Б. ц.
Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26409

Кл.слова (ненормированные):
разработка процедуры -- контроль за выполнением -- требования GMP -- твердые лекарственные формы


Доп.точки доступа:
Каухова, Ирина Евгеньевна (зав. каф. промышленной технологии лекарственных препаратов, доктор фармакол. наук, профессор) \науч. рук.\; Козлова, Александра Валерьевна (канд. фармакол. наук, руководитель переноса технологий) \рец.\
Свободных экз. нет



    Святова, Дарья Дмитриевна.
    Производство рекомбинантного моноклонального антитела Ритуксимаб. Стадии фильтрации культуральной жидкости, хроматографической очистки на сорбенте MabSelect, вирусной инактивации раствора (групповой проект). [Электронный ресурс] : дипломный проект / Д. Д. Святова ; науч. сотр. Н. В. Котова канд. хим. наук, доц. каф. биотехнологии ; рец. Н. С. Пивоварова, канд. фарм. наук., доц. каф. ПТПЛ ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 116 с. - Б. ц.
Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26415

Кл.слова (ненормированные):
Моноклональное антитело -- в-лимфома, ритуксимаб -- ритуксимаб -- GMP -- downstream


Доп.точки доступа:
Котова, Наталия Владимировна (доц., канд. хим. наук) \науч. рук.\; Пивоварова, Надежда Сергеевна (канд. фармакол. наук) \рец.\
Свободных экз. нет



    Желнина, Софья Васильевна.
    Производство полуфабриката вакцины РЕО [Электронный ресурс] : дипломный проект / С. В. Желнина ; науч. рук. О. В. Топкова, канд. биол. наук, доц. каф. биотехнологии ; рец. Л. В. Тагиева, канд. хим. наук, доц. каф. химической технологии лекарственных веществ ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 111 с. - Б. ц.
Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26429

Кл.слова (ненормированные):
инактивированные моновалентные вакцины -- заболевание птиц -- реовирусный теносиновит -- биотехнология -- GMP -- получение вирусной расплодки в куриных эмбрионах -- автоматический сбор вирусной жидкости


Доп.точки доступа:
Топкова, Оксана Владимировна (доц., канд. биол. наук, доц. каф. биотехнологии ) \науч. рук.\; Тагиева, Людмила Владимировна (канд. хим. наук, доц. каф. химической технологии лекарственных веществ) \рец.\
Свободных экз. нет



    Селезнева, Александра Дмитриевна.
    Производство рекомбинантного моноклонального антитела Ритуксимаб. Стадии хроматографической очистки на сорбенте CaptoAdhere, ультра- и диафильтрации раствора Ритуксимаба. (групповой проект) [Электронный ресурс] : дипломный проект / А. Д. Селезнева ; науч. рук. Н. В. Котова, доц. каф. биотехнологии, каф. хим. наук ; рец. А. Б. Легостева, доц. канд. фармакол. наук ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 122 с. - Б. ц.
Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26440

Кл.слова (ненормированные):
Моноклональное антитело -- биотехнология -- GMP -- Downstream процесс -- хроматография -- В-клеточная лимфома


Доп.точки доступа:
Котова, Наталия Владимировна (доц., канд. хим. наук) \науч. рук.\; Легостева, Анастасия Борисовна (канд. фармакол. наук, доц.) \рец.\
Свободных экз. нет



    Федорина, Екатерина Владимировна.
    Производство фенобарбитала мощностью 5 т/полгода. Стадии получения технического и фармакопейного фенобарбитал [Электронный ресурс] : дипломный проект / Е. В. Федорина ; науч. рук. О. Б. Щенникова, доц. каф. ХТЛВ, канд. хим. наук. ; рец. П. Г. Ганин, доц. каф. ПАХТ, канд. тех. наук ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 148 с. - Б. ц.
Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26479

Кл.слова (ненормированные):
Фенобарбитал -- проект -- фармакопейная субстанция -- GMP


Доп.точки доступа:
Щенникова, Ольга Борисовна (канд. хим. наук) \науч. рук.\; Ганин, Павел Георгиевич (канд. технол. наук) \рец.\
Свободных экз. нет



    Никулина, Татьяна Александровна.
    Производство препарата Рингер, раствор для инфузий в полимерных контейнерах 500 мл. Стадии: получение и хранение воды для инъекций, приготовление и фильтрация раствора, формирование, наполнение и герметизация контейнеров. [Электронный ресурс] : дипломный проект / Т. А. Никулина ; науч. рук. И. Е. Каухова, зав. каф. ПТЛП, д. ф. н., проф. ; рец. Л. В. Тагиева, к. х. н., доц. каф. ХТЛВ. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2021. - 103 с. - Б. ц.
Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26028

Кл.слова (ненормированные):
Рингер -- ратсвор для инфузий -- GMP


Доп.точки доступа:
Каухова, Ирина Евгеньевна (д. ф. н., проф., зав. каф. ПТЛП) \науч. рук.\; Тагиева, Людмила Владимировна (доц. каф. ХТЛВ, к. х. н.) \рец.\
Свободных экз. нет



    Созинова, Дарья Вадимовна.
    Проектирование участка с BFS с учетом требований проекта Приложения 1 GMP EC на примере производства препарата Новокаин раствор для инъекций 0.25%. [Электронный ресурс] : дипломная работа / Д. В. Созинова ; науч. рук. А. В. Басевич, доц. каф. ПТЛП, к. ф. н. ; рец. М. А. Галицкий, ведущий инженер-технолог проектов ООО "Гротекс". - Санкт-Петербург : [б. и.], 2021. - 64 с. - Б. ц.
Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26034

Кл.слова (ненормированные):
Новокаин -- растворы для инъекций -- Blow-Fill-Seal


Доп.точки доступа:
Басевич, Анна Викторовна (доц. каф. ПТЛП, к. ф. н.) \науч. рук.\; Галицкий, Максим Андреевич (ведущий инженер-технолог) \рец.\
Свободных экз. нет



    Жаркова, Анастасия Ильинична.
    Анализ и совершенствование корректирующих и предупреждающих действий в рамках фармацевтической системы качества [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / А. И. Жаркова ; науч. рук. Е. К. Симакова, к. э. н., доц. каф. ЭиУ ; рец. О. В. Гилева, начальник отдела соответствия требованиям GMP департамента обеспечения качества ФГУП СПбНИИВС ФМБА России ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2021. - 69 с. - Б. ц.
Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26119

Кл.слова (ненормированные):
Фармацевтическая система качества -- корректирующие и предупреждающие действия -- поиск коренной причины -- автоматизация САРА


Доп.точки доступа:
Симакова, Елена Константиновна (доц. каф. ЭиУ, к. э. н.) \науч. рук.\; Гилева, Ольга Викторовна (начальник отдела соответствия требованиям GMP департамента обеспечения качества) \рец.\
Свободных экз. нет



    Бублик, Анна Александровна.
    Производство кокарбоксилазы. Стадии получения фосфорного эфира тиамина фосфата и хроматографической очистки кокарбоксилазы [Текст] : дипломная работа / А. А. Бублик ; науч. рук. Н. В. Котова, к. х. н., доц., доц. каф. биотехнологии ; рец. В. В. Сорокин, к. ф. н., доц., зав. каф. ПАХТ. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2020. - 141 с. - Б. ц.
Кл.слова (ненормированные):
Кокарбоксилаза -- фосфорилирование -- очистка -- GMP -- тиаминдифосфат -- хроматография


Доп.точки доступа:
Котова, Наталия Владимировна (доц. каф. биотехнологии , к. х. н., доц.) \науч. рук.\; Сорокин, Владислав Валерьевич (к. ф. н., доц., зав. каф. ПАХТ) \рец.\
Свободных экз. нет



    Казанцева, Анастасия Андреевна.
    Производство интерферона альфа-2b «Интерфераль». Стадии денатурации, ренатурации белка и первой хроматографической очистки на сорбенте Фенил-сефароза 6 FF [Текст] : дипломный проект / А. А. Казанцева ; науч. рук. Н. В. Котова, к. х. н., доц., доц. каф. биотехнологии ; рец. П. Г. Ганин, к. т. н., доц., доц. каф. ПАХТ. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2020. - 122 с. - Б. ц.
Кл.слова (ненормированные):
Интерферон альфа-2b -- субстанция -- биотехнология -- GMP -- денатурация -- ренатурация -- хроматография -- противовирусное средство -- противоопухолевое средство -- иммуномодулирующее средство


Доп.точки доступа:
Котова, Наталия Владимировна (доц. каф. биотехнологии , к. х. н., доц.) \науч. рук.\; Ганин, Павел Георгиевич (доц. каф. ПАХТ, к. т. н., доц.) \рец.\
Свободных экз. нет



    Корельский, Глеб Максимович.
    Производство рекомбинантного моноклонального антитела Ритуксимаб. Стадии хроматографической очистки целевого продукта, ультра- и диафильтрации [Текст] : дипломный проект / Г. М. Корельский ; науч. рук. Н. В. Глазова, к. х. н., доц., доц. каф. биотехнологии ; рец. В. В. Сорокин, к. ф. н., доц., зав. каф. ПАХТ. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2020. - 159 с. - Б. ц.
Кл.слова (ненормированные):
Моноклональное антитело -- биотехнология -- GMP -- Downstream процесс -- хроматография -- ульрафильтрация -- диафильтрация -- в-клеточная лимфома


Доп.точки доступа:
Глазова, Наталья Владимировна (доц. каф. биотехнологии, к. х. н., доц.) \науч. рук.\; Сорокин, Владислав Валерьевич (зав. каф. ПАХТ, к. ф. н., доц.) \рец.\
Свободных экз. нет



    Логунов, Егор Владимирович.
    Производство интерлейкина-1β. Стадии высаливания и первой хроматографической очистки целевого продукта [Текст] : дипломный проект / Е. В. Логунов ; науч. рук. Н. В. Котова, к. х. н., доц., доц. каф. биотехнологии ; рец. И. Е. Каухова, д. ф. н., проф., зав. каф. ПТЛП. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2020. - 97 с. - Б. ц.
Кл.слова (ненормированные):
Интерлейкин-1β -- высаливание -- хроматографическая очистка -- GMP


Доп.точки доступа:
Котова, Наталия Владимировна (доц. каф. биотехнологии , к. х. н., доц.) \науч. рук.\; Каухова, Ирина Евгеньевна (д. ф. н., проф., зав. каф. ПТЛП) \рец.\
Свободных экз. нет



    Мандрусов, Максим Анатольевич.
    Производство субстанции Трастузумаб, рекомбинантного моноклонального антитела. Стадия хроматографической очистки, вирусной инактивации, концентрирования [Текст] : дипломный проект / М. А. Мандрусов ; науч. рук. О. В. Топкова, к. б. н., доц., доц. каф. биотехнологии ; рец. Л. В. Тагиева, к. х. н., доц., доц. каф. ХТЛВ. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2020. - 157 с. - Б. ц.
Кл.слова (ненормированные):
Моноклональное антитело -- биотехнология -- GMP -- Downstream процесс -- хроматография -- HER 2 + рак груди


Доп.точки доступа:
тоПКОВА, Оксана Владимировна (доц. каф. биотехнологии, к. б. н., доц.) \науч. рук.\; (Топкова); Тагиева, Людмила Владимировна (к. х. н., доц., доц. каф. ХТЛВ) \рец.\
Свободных экз. нет



    Одинцов, Виталий Сергеевич.
    Производство субстанции Интерлейкин-1β человеческий рекомбинантный. Стадии получения стерильной ферментационной питательной среды, биосинтеза, получения лизата клеток E. coli [Текст] : дипломный проект / В. С. Одинцов ; науч. рук. О. В. Топкова, к. б. н., доц., доц. каф. биотехнологии ; рец. И. Е. Каухова, д. ф. н., проф., зав. каф. ПТЛП. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2020. - 124 с. - Б. ц.
Кл.слова (ненормированные):
Интерлейкин-1β -- биосинтез -- E. coli -- GMP


Доп.точки доступа:
Топкова, Оксана Владимировна (доц. каф. биотехнологии, к. б. н., доц.) \науч. рук.\; Каухова, Ирина Евгеньевна (д. ф. н., проф., зав. каф. ПТЛП) \рец.\
Свободных экз. нет



    Роденков, Евгений Михайлович.
    Производство нистатина. Стадии экстрагирования нистатина из мицелия и осаждения [Текст] : дипломный проект / Е. М. Роденков ; науч. рук. Н. В. Котова, к. х. н., доц., доц. каф. биотехнологии ; рец. О. Б. Щенникова, к. х. н., доц., доц. каф. ХТЛВ. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2020. - 126 с. - Б. ц.
Кл.слова (ненормированные):
Нистатин -- кандидоз -- GMP -- экстрагирование -- осаждение


Доп.точки доступа:
Котова, Наталия Владимировна (доц. каф. биотехнологии , к. х. н., доц.) \науч. рук.\; Щенникова, Ольга Борисовна (к. х. н., доц., доц. каф. ХЛТВ) \рец.\
Свободных экз. нет



    Третьякова, Валерия Андреевна.
    Производство рекомбинантного моноклонального антитела Ритуксимаб. Стадии фильтрации культуральной жидкости, хроматографической очистки на сорбенте Mab Select, вирусной инактивации раствора Ритуксимаба [Текст] : дипломный проект / В. А. Третьякова ; науч. рук. Н. В. Котова, к. х. н., доц., доц. каф. биотехнологии ; рец. Н. В. Колотилова, к. х. н., доц. каф. ХТЛВ. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2020. - 136 с. - Б. ц.
Кл.слова (ненормированные):
Моноклональное антитело -- биотехнология -- GMP -- хроматография -- в-клеточная лимфома


Доп.точки доступа:
Котова, Наталия Владимировна (доц. каф. биотехнологии , к. х. н., доц.) \науч. рук.\; Колотилова, Нина Викторовна (доц. каф. ХТЛВ, к. х. н., доц.) \рец.\
Свободных экз. нет



    Шароварова, Елизавета Игоревна.
    Производство олеандомицина. Стадии экстракции и реэкстракции целевого продукта [Текст] : дипломный проект / Е. И. Шароварова ; науч. рук. Н. В. Котова, к. х. н., доц., доц. каф. биотехнологии ; рец. Л. В. Тагиева, к. х. н., доц., доц. каф. ХТЛВ. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2020. - 139 с. - Б. ц.
Кл.слова (ненормированные):
антибиотик -- биотехнология -- GMP -- экстракция -- реэкстракция


Доп.точки доступа:
Котова, Наталия Владимировна (доц. каф. биотехнологии , к. х. н., доц.) \науч. рук.\; Тагиева, Людмила Владимировна (к. х. н., доц., доц. каф. ХТЛВ) \рец.\
Свободных экз. нет



    Хрол, Дарья Дмитриевна.
    Разработка организационно-управленческих решений по развитию производства фармацевтических субстанций [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / Д. Д. Хрол ; науч. рук. Е. О. Трофимова, доктор фарм. наук, проф. каф. экономики и управления ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России ; рец. А. П. Голубева, канд. хим. наук, нач. лаборатории аналитической разработки, ООО «НПФ «КЕМ». - Санкт-Петербург : [б. и.], 2022. - 96 с. - Б. ц.
Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26835

Кл.слова (ненормированные):
активные фармацевтические субстанции -- фармацевтическая система качества -- GMP -- производство -- аудит качества -- российский фармацевтический рынок -- SWOT-анализ


Доп.точки доступа:
Трофимова, Елена Олеговна (доктор фарм. наук., проф. кафедры экономики и управления) \науч. рук.\; А. П. Голубева, Анна Петровна (канд. хим. наук, нач. лаб. аналитической разработки, ООО «НПФ «КЕМ») \рец.\
~Экземпляры всего: 1
ФВКР (1)
Свободны: ФВКР (1)