Исламов, Денис Радикович.     Обеспечение качества биофармацевтических субстанций с учетом концепции QbD [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / Д. Р. Исламов ; науч. рук. О. В. Топкова , доц., канд. биол. наук, доц. каф. биотехнологии ; рец. Е. В. Демьянова, канд. фармацевтических наук, зам. начальника лаборатории микробиологии Федерального государственного унитарного предприятия «Государственный научно исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства РФ ; ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России. - Санкт-Петербург : [б. и.], 2019. - 136 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26310 Кл.слова (ненормированные): Обеспечение качества -- анализ рисков -- верификация -- биофармацевтические субстанции Доп.точки доступа: Топкова, Оксана Владимировна (доц., канд. биол. наук, доц. каф. биотехнологии ) \науч. рук.\; Демьянова, Елена Валерьевна (кандидат фармацевтических наук) \рец.\ Свободных экз. нет

Голубев, Артём Николаевич.     Разработка составов твердых лекарственных форм с применением методов планирования эксперимента и инструментов QbD (качество через разработку). [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / А. Н. Голубев ; науч. рук. В. В. Сорокин, к. ф. н., зав. каф. ПАХТ, доц. ; рец. Д. М. Манкевич, начальник отдела валидации, служба управления качеством АО "ВЕРТЕКС". - Санкт-Петербург : [б. и.], 2021. - 73 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26042 Кл.слова (ненормированные): фармацевтическая разработка -- качество через разработку -- quality by design -- планирование эксперимента -- оптимизация составов -- разработка состава Доп.точки доступа: Сорокин, Владислав Валерьевич (доц. каф. ПАХТ, к. ф. н., доц.) \науч. рук.\; Манкевич, Дмитрий Михайлович (начальник отдела валидации, служба управления качеством) \рец.\ Свободных экз. нет

Исаева, Анна Андреевна.     Анализ процесса разработки биофармацевтического лекарственного средства с использованием QbD. [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / А. А. Исаева ; науч. рук. О. В. Топкова ; рец. М. Э. Сухаревич ; науч. рук. О. В. Топкова, к. б. н., доц. каф. биотехнологии, доц. ; рец. М. Э. Сухаревич, к. б. н., научный консультант ООО "Научно-исследовательский центр фармакотерапии" . - Санкт-Петербург : [б. и.], 2021. - 67 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26062 Кл.слова (ненормированные): Quality by Design -- управление качеством -- разработка биоаналогов -- диаграмма Исикавы -- анализ видов и последствий отказов (FMEA) -- холестеролоксидаза Доп.точки доступа: Топкова, Оксана Владимировна (доц. каф. биотехнологии, к. б. н., доц.) \науч. рук.\; Сухаревич, Марина Эдуардовна (к. б. н., научный консультант) \рец.\ Свободных экз. нет

Степанов, Константин Сергеевич.     Разработка технологии сухого экстракта клевера травы с применением методов планирования эксперимента и инструментов QbD [Электронный ресурс] : магистерская диссертация / Константин сергеевич Степанов ; науч рук. В. В. Сорокин канд. фарм. наук, доцент, заведующий кафедрой, кафедра ПАХТ, рец. К. А. Грачева старший инженер-технолог, отдел валидации, ООО «НТФФ «Полисан». - Санкт-Петербург : [б. и.], 2022. - 55 с. - Б. ц. Режим доcтупа: http://lib.pharminnotech.com/elib/26652 Кл.слова (ненормированные): Клевер луговой -- экстракция -- флавоноиды -- оптимизация -- сухой экстракт -- проектное поле -- QbD -- DoE -- CQA -- CPP -- СMA Доп.точки доступа: Сорокин, Владислав Валерьевич (доц. каф. ПАХТ, к. ф. н., доц.) \науч. рук.\; Грачева, Ксения Алексеевна (старший инженер-технолог, отдел валидации) \рец.\ ~Экземпляры всего: 1 НФ (1) Свободны: НФ (1)