Азембаев, А. А. Интеграция систем СТ РК ИСО 9001-2009, 13485:2003, ИСО/МЭК 17025-2007 в стандарты GМР, GLР, GСР, GDР, GРР [Электронный ресурс] : методические рекомендации / Азембаев А. А. - Алматы : Нур-Принт, 2015. - 37 с. - Б. ц. Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks. Режим доcтупа:
Кл.слова (ненормированные): гармонизация стандарта -- контроль качества -- лекарственное обращение -- лекарственное средство -- менеджмент качества -- согласованный стандарт -- сопоставимые стандарты -- стандарт -- унифицированный стандарт Аннотация: В настоящих методических рекомендациях раскрыты положения, обеспечивающие совместимость надлежащих практик в здравоохранении: GMP, GLP, GСP, GDP, GРP и систем менеджмента: СТ РК ИСО 9001-2009, СТ РК СТБ ИСО 13485-2008. Рекомендации предназначены для применения фармацевтическими производственными предприятиями и организациями при разработках гармонизированных требований, обеспечивающих совместимость разрабатываемых стандартов организаций и других документов в области здравоохранения с другими стандартами с целью исключения дублирования и двусмысленности в документировании, обеспечении взаимозаменяемости документов на одни и те же процессы производства. Документ также рекомендуется для применения научными работниками, преподавательским составом фармацевтических факультетов Высших учебных заведений, субъектам в сфере лекарственного обращения. Доп.точки доступа: Демидова, З. Н. Свободных экз. нет |