Фундаментальная библиотека ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России

Версия для слабовидящих: Вкл Выкл Изображения: Вкл Выкл Размер шрифта: A A A Цветовая схема: A A A A

Главная

ИРБИС64+

Упрощенный режим

Описание

Базы данных

ЭБС IPRBooks- результаты поиска

Вид поиска

Электронный каталог

Картотека журнальных статей

Систематический имидж-каталог

Авторефераты диссертаций

Учебники и учебно-методические пособия СПХФУ

ЭБС IPRBooks

ЭБС Консультант студента

ЭБС Юрайт

Диссертации, защищенные в СПХФУ

Журнальный фонд СПХФУ

Библиотечный фонд техникума

ВКР

Область поиска

в найденном

Найдено в других БД:

Электронный каталог (4)

Авторефераты диссертаций (2)

Учебники и учебно-методические пособия СПХФУ (3)

ЭБС Консультант студента (1)

Библиотечный фонд техникума (1)

ВКР (20)

Формат представления найденных документов:
полный	информационный	краткий

Отсортировать найденные документы по:
автору	заглавию	году издания	типу документа

Поисковый запрос: (<.>K=GMP<.>)

Общее количество найденных документов : 12
Показаны документы с 1 по 10

1-10 11-12

IPRBooks-83271

83271

Шеховцова, Н. В.
Микробиологический контроль качества лекарственных средств [Электронный ресурс] : учебное пособие / Шеховцова Н. В. - Саратов : Ай Пи Ар Медиа, 2019. - 239 с. - ISBN 978-5-4497-0064-3 : Б. ц.
Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
Режим доcтупа:

УДК

615

ББК 28.4

Кл.слова (ненормированные):
идентификация микроорганизма -- контроль качества -- лекарственное средство -- микробиологическая лаборатория -- микробиологический контроль -- микробиота человека -- определение энтеробактерии -- питательная среда -- фармацевтическая промышленность
Аннотация: Изложены основные теоретические и практические положения, составляющие основу организации деятельности микробиологической лаборатории как обязательного подразделения отдела контроля качества (ОКК) фармацевтического предприятия. Пособие включает в себя как современные представления о распространении микроорганизмов во внешней среде, методах их идентификации и классификации, так и требования нормативных документов, включая государственную фармакопею РФ и международные правила GMP, которые регламентируют порядок работы микробиологических лабораторий в ОКК фармацевтических предприятий. Подготовлено в соответствии с требованиями Федерального государственного образовательного стандарта высшего образования. Учебное пособие предназначено для обучающихся по направлению подготовки 04.04.01 «Химия» (уровень магистратуры), профиль «Фармацевтическая химия», изучающих дисциплину «Микробиологический контроль качества лекарственных средств». Может быть рекомендовано для подготовки и переподготовки кадров в области микробиологического контроля при производстве лекарственных средств, а также лаборантам и инженерам-микробиологам предприятий фармацевтической, пищевой и косметической промышленности.

(для доступа требуется авторизация)

Свободных экз. нет
Найти похожие

IPRBooks-79981

79981

Галынкин, В. А.
Основы фармацевтической микробиологии [Электронный ресурс] : учебное пособие / Галынкин В. А. - Санкт-Петербург : Проспект Науки, 2017. - 304 с. - ISBN 978-5-903090-14-3 : Б. ц.
Книга не входит в Премиум-версию ЭБС IPRbooks.
Режим доcтупа:

УДК

ББК 52.8

Кл.слова (ненормированные):
заболевание -- инфекция -- микробиология -- фармацевтическое производство -- фармация
Аннотация: Представлены современные сведения о микроорганизмах-продуцентах БАВ, контаминантах фармацевтического производства, возбудителях инфекционных заболеваний, а также о биоцидных агентах–химиотерапевтических веществах, дезинфектантах и антисептиках, механизме их действия и проблемах микробной резистентности представлены в свете применимости этих знаний для специалистов в области промышленного производства, асептичного изготовления, контроля качества и использования лекарственных средств. Основы иммунитета изложены в связи с особенностями производства иммунопрепаратов. Рассматриваются требования к качеству лекарственных средств и проблемы повышения качества путем борьбы с микробами-контаминантами и соблюдения принципов GMP.

(для доступа требуется авторизация)

Свободных экз. нет
Найти похожие

IPRBooks-79980

79980

Киселев, О. И.
Иммуно- и нанобиотехнология [Электронный ресурс] : учебное пособие / Киселев О. И. - Санкт-Петербург : Проспект Науки, 2017. - 216 с. - ISBN 978-5-903090-16-7 : Б. ц.
Книга не входит в Премиум-версию ЭБС IPRbooks.
Режим доcтупа:

УДК

ББК 52.8

Кл.слова (ненормированные):
антитела -- биотехнология -- вакцина -- иммунитет -- нанобиотехнология
Аннотация: В книге представлены основные положения учения об иммунитете и вопросы иммунопрофилактики и иммунотерапии инфекционных, аллергических и других заболеваний. Описаны основные этапы получения классических вакцин и вакцин нового поколения, иммуномодуляторов, сывороток, иммуноглобулинов и моноклональных антител. Особое внимание уделяется вопросам качества иммунопрепаратов и безопасности их производства в соответствии с требованиями GMP.

(для доступа требуется авторизация)

Свободных экз. нет
Найти похожие

IPRBooks-65292

65292

Австриевских, А. Н.
Управление качеством на предприятиях пищевой и перерабатывающей промышленности [Электронный ресурс] : учебник / Австриевских А. Н. - Новосибирск : Сибирское университетское издательство, 2017. - 268 с. - ISBN 978-5-379-02011-8 : Б. ц.
Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
Режим доcтупа:

УДК

664

ББК 65.304

Кл.слова (ненормированные):
качество продукции -- менеджмент качества -- перерабатывающая промышленность -- пищевая промышленность -- управление качеством -- учебник -- учебное пособие
Аннотация: В учебнике представлены теоретические и практические вопросы управления качеством в организациях пищевой и перерабатывающей промышленности на примере производства биологически активных добавок к пище. Рассмотрено понятие «качество» как основное свойство продукции и концепция всеобщего управления качеством (TQM). Изложены этапы разработки, пути внедрения и принципы аудита системы менеджмента качества на основе международных стандартов ИСО серии 9000. Представлены основные аспекты систем обеспечения качества и безопасности пищевой продукции НАССР и GMP. Учебник соответствует учебным программам подготовки инженеров-менеджеров по специальности 340100 (220501) «Управление качеством на предприятиях пищевой и перерабатывающей промышленности». Может быть полезен для студентов других специальностей, изучающих курс «Управление качеством», а также для специалистов пищевой и перерабатывающей промышленности, экспертов и работников служб менеджмента качества.

(для доступа требуется авторизация)

Доп.точки доступа:
Кантере, В. М.; Сурков, И. В.; Ермолаева, Е. О.
Свободных экз. нет
Найти похожие

IPRBooks-67142

67142

Хусаинов, Д. М.
Стандартизация и сертификация ветеринарных препаратов [Электронный ресурс] : учебник / Хусаинов Д. М. - Алматы : Нур-Принт, 2016. - 456 с. - ISBN 978-601-241-314-4 : Б. ц.
Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
Режим доcтупа:

УДК

378

ББК 48.7

Кл.слова (ненормированные):
апробация препарата -- биологический стимулятор -- ветеринарный норматив -- ветеринарный препарат -- кормовая добавка -- сертификация препарата -- стандартизация -- технический регламент -- фармацевтический препарат
Аннотация: Учебник по изучению дисциплины «Стандартизация и сертификация ветеринарных препаратов» разработан на основе учебной программы, с использованием материалов отечественных и зарубежных литературных научных источников, нормативных документов, личного опыта, и отвечает требованиям высшей школы. В учебнике изложено описание сертифицированных правил производства лекарственных веществ (GMP-стандарт), требований к стандартизации, сертификации и апробации ветеринарных препаратов, показаны общие вопросы заводской технологии лекарств и приведена частная технология производства различных лекарственных форм и ветеринарных препаратов. Предназначается для магистрантов, докторантов и студентов ВУЗов, обучающихся на ветеринарных факультетах, а также для ветеринарных специалистов.

(для доступа требуется авторизация)

Доп.точки доступа:
Ахметсадыков, Н. Н.; Шабдарбаева, Г. С.; Беркинбай, О.
Свободных экз. нет
Найти похожие

IPRBooks-80053

80053

Габидова, А. Э.
Анализ микробиологического риска в производстве пищевых продуктов и лекарственных препаратов [Электронный ресурс] : учебное пособие / Габидова А. Э. - Санкт-Петербург : Проспект Науки, 2016. - 304 с. - ISBN 978-5-906109-35-4 : Б. ц.
Книга не входит в Премиум-версию ЭБС IPRbooks.
Режим доcтупа:

УДК

579

ББК 28.4

Кл.слова (ненормированные):
лекарство -- пищевой продукт -- препарат -- производство -- растение -- характеристика
Аннотация: Проанализирован микробиологический риск при производстве пищевых продуктов и лекарственных препаратов, который возникает при выращивании растений в почве при микробно-растительном взаимодействии. Рассмотрены болезни растений и контаминтация растительного сырья. Описана методология системы выращивания растений GACP. Приведена характеристика санитарно-показательных микроорганизмов. Выявлена опасность влияния анаэробных микроорганизмов. Приведена унифицированная схема, на которой показана методология анализа и управления микробиологическим риском и принципы использования систем HACCP и GMP. Рассмотрены основные концепции менеджмент-риска. Приведен анализ технико-производственных рисков.

(для доступа требуется авторизация)

Доп.точки доступа:
Галынкин, В. А. \ред.\
Свободных экз. нет
Найти похожие

IPRBooks-69177

69177

Азембаев, А. А.
Проведение валидационных процессов в производстве лекарственных средств по стандартам GMP [Электронный ресурс] : методические рекомендации / Азембаев А. А. - Алматы : Нур-Принт, 2015. - 65 с. - Б. ц.
Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
Режим доcтупа:

УДК

ББК 52.8

Кл.слова (ненормированные):
валидационная очистка -- валидационный протокол -- валидационный процесс -- валидация процесса -- контаминация -- лекарственное средство -- отбор проб -- спецификация -- стандарт gmp
Аннотация: В настоящих методических рекомендациях представлены требования «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (ОМР)» для обеспечения подтверждения, необходимого для доказательства пригодности качества лекарственного препарата, на примере опытного производства РГП «Научный центр противоинфекционных препаратов». Методические рекомендации является общим руководством и устанавливает основные требования к проведению валидации процессов и условий производства лекарственных средств. Рекомендованы для предприятий, осуществляющих, независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности, производство лекарственных средств. Также рекомендованы для научных работников, преподавателям фармацевтических факультетов ВУЗов и других представителей в сфере лекарственного обращения.

(для доступа требуется авторизация)

Доп.точки доступа:
Демидова, З. Н.
Свободных экз. нет
Найти похожие

IPRBooks-69186

69186

Азембаев, А. А.
Разработка документов по стандартам GMP для производства лекарственных средств [Электронный ресурс] : методические рекомендации / Азембаев А. А. - Алматы : Нур-Принт, 2015. - 49 с. - Б. ц.
Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
Режим доcтупа:

УДК

ББК 52.8

Кл.слова (ненормированные):
лекарственное средство -- разработка документа -- регламентирующий документ -- рецептура -- спецификация -- стандарт gmp -- техническое соглашение -- технологическая инструкция -- технологический регламент
Аннотация: В настоящих методических рекомендациях приведены требования по разработке документов по стандартам GМР для опытного производства РГП «Научный центр противоинфекционных препаратов». Рекомендованы для совершенствования процесса ведения документации фармацевтических производственных предприятий и организаций независимо от форм их собственности. Рекомендации также предназначены для преподавателей фармацевтических факультетов Высших учебных заведений и как дополнительное руководство для студентов, проходящих производственную практику.

(для доступа требуется авторизация)

Доп.точки доступа:
Демидова, З. Н.
Свободных экз. нет
Найти похожие

IPRBooks-69099

69099

Азембаев, А. А.
Интеграция систем СТ РК ИСО 9001-2009, 13485:2003, ИСО/МЭК 17025-2007 в стандарты GМР, GLР, GСР, GDР, GРР [Электронный ресурс] : методические рекомендации / Азембаев А. А. - Алматы : Нур-Принт, 2015. - 37 с. - Б. ц.
Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
Режим доcтупа:

УДК

ББК 52.8

Кл.слова (ненормированные):
гармонизация стандарта -- контроль качества -- лекарственное обращение -- лекарственное средство -- менеджмент качества -- согласованный стандарт -- сопоставимые стандарты -- стандарт -- унифицированный стандарт
Аннотация: В настоящих методических рекомендациях раскрыты положения, обеспечивающие совместимость надлежащих практик в здравоохранении: GMP, GLP, GСP, GDP, GРP и систем менеджмента: СТ РК ИСО 9001-2009, СТ РК СТБ ИСО 13485-2008. Рекомендации предназначены для применения фармацевтическими производственными предприятиями и организациями при разработках гармонизированных требований, обеспечивающих совместимость разрабатываемых стандартов организаций и других документов в области здравоохранения с другими стандартами с целью исключения дублирования и двусмысленности в документировании, обеспечении взаимозаменяемости документов на одни и те же процессы производства. Документ также рекомендуется для применения научными работниками, преподавательским составом фармацевтических факультетов Высших учебных заведений, субъектам в сфере лекарственного обращения.

(для доступа требуется авторизация)

Доп.точки доступа:
Демидова, З. Н.
Свободных экз. нет
Найти похожие

10.

IPRBooks-69154

69154

Азембаев, А. А.
Организация «чистого помещения» для производства лекарственных средств согласно требованиям стандарта GMP [Электронный ресурс] / Азембаев А. А. - Алматы : Нур-Принт, 2015. - 203 с. - ISBN 978-601-7390-15-0 : Б. ц.
Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
Режим доcтупа:

УДК

615.1

ББК 52.82

Кл.слова (ненормированные):
«чистое помещение» -- асептический воздух -- биологическое загрязнение -- гигиенический потолок -- лекарственное средство -- микробная контаминация -- система автоматики -- стандарт gmp -- требование стандарта -- фильтрация воздуха
Аннотация: В данной книге по организации «чистого помещения» в производстве лекарственных средств согласно требованиям стандарта GMP рассмотрены основные вопросы проектирования и монтажа, оснащения оборудованием, материалами, микробиологического контроля, аттестации «чистого помещения», а также правила поведения персонала. Приведен обзор стандартов по «чистому помещению». Перечисляются основные технологические документы производства по стандартам GMP с учетом валидационных процессов в производстве лекарственных средств. Книга рекомендована как для студентов и преподавателей фармацевтических факультетов медицинских ВУЗов, так и для работников фармацевтических предприятий, занимающихся производством лекарственных средств. Автор благодарит руководство и сотрудников АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» за помощь в работе над данной книгой.

(для доступа требуется авторизация)

Свободных экз. нет
Найти похожие

1-10 11-12

Тематический навигатор

Статистика обращений

Статистика за 06.07.2024
Число запросов	0
Число посетителей	0
Число заказов	0

© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)