Версия для слабовидящих: Вкл Выкл Изображения: Вкл Выкл Размер шрифта: A A A Цветовая схема: A A A A
Главная ИРБИС64+ Упрощенный режим Описание
Авторизация
Логин
Пароль
 

Базы данных


ЭБС IPRBooks- результаты поиска

Вид поиска

Область поиска
в найденном
 Найдено в других БД:Электронный каталог (4)Авторефераты диссертаций (2)Учебники и учебно-методические пособия СПХФУ (3)ЭБС Консультант студента (1)Библиотечный фонд техникума (1)ВКР (20)
Формат представления найденных документов:
полныйинформационныйкраткий
Отсортировать найденные документы по:
авторузаглавиюгоду изданиятипу документа
Поисковый запрос: (<.>K=GMP<.>)
Общее количество найденных документов : 12
Показаны документы с 1 по 10
 1-10    11-12 
1.
IPRBooks-65292
65292

    Австриевских, А. Н.
    Управление качеством на предприятиях пищевой и перерабатывающей промышленности [Электронный ресурс] : учебник / Австриевских А. Н. - Новосибирск : Сибирское университетское издательство, 2017. - 268 с. - ISBN 978-5-379-02011-8 : Б. ц.
Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
Режим доcтупа:
УДК
ББК 65.304

Кл.слова (ненормированные):
качество продукции -- менеджмент качества -- перерабатывающая промышленность -- пищевая промышленность -- управление качеством -- учебник -- учебное пособие
Аннотация: В учебнике представлены теоретические и практические вопросы управления качеством в организациях пищевой и перерабатывающей промышленности на примере производства биологически активных добавок к пище. Рассмотрено понятие «качество» как основное свойство продукции и концепция всеобщего управления качеством (TQM). Изложены этапы разработки, пути внедрения и принципы аудита системы менеджмента качества на основе международных стандартов ИСО серии 9000. Представлены основные аспекты систем обеспечения качества и безопасности пищевой продукции НАССР и GMP. Учебник соответствует учебным программам подготовки инженеров-менеджеров по специальности 340100 (220501) «Управление качеством на предприятиях пищевой и перерабатывающей промышленности». Может быть полезен для студентов других специальностей, изучающих курс «Управление качеством», а также для специалистов пищевой и перерабатывающей промышленности, экспертов и работников служб менеджмента качества.

(для доступа требуется авторизация)


Доп.точки доступа:
Кантере, В. М.; Сурков, И. В.; Ермолаева, Е. О.
Свободных экз. нет
Найти похожие

2.
IPRBooks-67142
67142

    Хусаинов, Д. М.
    Стандартизация и сертификация ветеринарных препаратов [Электронный ресурс] : учебник / Хусаинов Д. М. - Алматы : Нур-Принт, 2016. - 456 с. - ISBN 978-601-241-314-4 : Б. ц.
Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
Режим доcтупа:
УДК
ББК 48.7

Кл.слова (ненормированные):
апробация препарата -- биологический стимулятор -- ветеринарный норматив -- ветеринарный препарат -- кормовая добавка -- сертификация препарата -- стандартизация -- технический регламент -- фармацевтический препарат
Аннотация: Учебник по изучению дисциплины «Стандартизация и сертификация ветеринарных препаратов» разработан на основе учебной программы, с использованием материалов отечественных и зарубежных литературных научных источников, нормативных документов, личного опыта, и отвечает требованиям высшей школы. В учебнике изложено описание сертифицированных правил производства лекарственных веществ (GMP-стандарт), требований к стандартизации, сертификации и апробации ветеринарных препаратов, показаны общие вопросы заводской технологии лекарств и приведена частная технология производства различных лекарственных форм и ветеринарных препаратов. Предназначается для магистрантов, докторантов и студентов ВУЗов, обучающихся на ветеринарных факультетах, а также для ветеринарных специалистов.

(для доступа требуется авторизация)


Доп.точки доступа:
Ахметсадыков, Н. Н.; Шабдарбаева, Г. С.; Беркинбай, О.
Свободных экз. нет
Найти похожие

3.
IPRBooks-79980
79980

    Киселев, О. И.
    Иммуно- и нанобиотехнология [Электронный ресурс] : учебное пособие / Киселев О. И. - Санкт-Петербург : Проспект Науки, 2017. - 216 с. - ISBN 978-5-903090-16-7 : Б. ц.
Книга не входит в Премиум-версию ЭБС IPRbooks.
Режим доcтупа:
УДК
ББК 52.8

Кл.слова (ненормированные):
антитела -- биотехнология -- вакцина -- иммунитет -- нанобиотехнология
Аннотация: В книге представлены основные положения учения об иммунитете и вопросы иммунопрофилактики и иммунотерапии инфекционных, аллергических и других заболеваний. Описаны основные этапы получения классических вакцин и вакцин нового поколения, иммуномодуляторов, сывороток, иммуноглобулинов и моноклональных антител. Особое внимание уделяется вопросам качества иммунопрепаратов и безопасности их производства в соответствии с требованиями GMP.

(для доступа требуется авторизация)

Свободных экз. нет
Найти похожие

4.
IPRBooks-79981
79981

    Галынкин, В. А.
    Основы фармацевтической микробиологии [Электронный ресурс] : учебное пособие / Галынкин В. А. - Санкт-Петербург : Проспект Науки, 2017. - 304 с. - ISBN 978-5-903090-14-3 : Б. ц.
Книга не входит в Премиум-версию ЭБС IPRbooks.
Режим доcтупа:
УДК
ББК 52.8

Кл.слова (ненормированные):
заболевание -- инфекция -- микробиология -- фармацевтическое производство -- фармация
Аннотация: Представлены современные сведения о микроорганизмах-продуцентах БАВ, контаминантах фармацевтического производства, возбудителях инфекционных заболеваний, а также о биоцидных агентах–химиотерапевтических веществах, дезинфектантах и антисептиках, механизме их действия и проблемах микробной резистентности представлены в свете применимости этих знаний для специалистов в области промышленного производства, асептичного изготовления, контроля качества и использования лекарственных средств. Основы иммунитета изложены в связи с особенностями производства иммунопрепаратов. Рассматриваются требования к качеству лекарственных средств и проблемы повышения качества путем борьбы с микробами-контаминантами и соблюдения принципов GMP.

(для доступа требуется авторизация)

Свободных экз. нет
Найти похожие

5.
IPRBooks-80053
80053

    Габидова, А. Э.
    Анализ микробиологического риска в производстве пищевых продуктов и лекарственных препаратов [Электронный ресурс] : учебное пособие / Габидова А. Э. - Санкт-Петербург : Проспект Науки, 2016. - 304 с. - ISBN 978-5-906109-35-4 : Б. ц.
Книга не входит в Премиум-версию ЭБС IPRbooks.
Режим доcтупа:
УДК
ББК 28.4

Кл.слова (ненормированные):
лекарство -- пищевой продукт -- препарат -- производство -- растение -- характеристика
Аннотация: Проанализирован микробиологический риск при производстве пищевых продуктов и лекарственных препаратов, который возникает при выращивании растений в почве при микробно-растительном взаимодействии. Рассмотрены болезни растений и контаминтация растительного сырья. Описана методология системы выращивания растений GACP. Приведена характеристика санитарно-показательных микроорганизмов. Выявлена опасность влияния анаэробных микроорганизмов. Приведена унифицированная схема, на которой показана методология анализа и управления микробиологическим риском и принципы использования систем HACCP и GMP. Рассмотрены основные концепции менеджмент-риска. Приведен анализ технико-производственных рисков.

(для доступа требуется авторизация)


Доп.точки доступа:
Галынкин, В. А. \ред.\
Свободных экз. нет
Найти похожие

6.
IPRBooks-69099
69099

    Азембаев, А. А.
    Интеграция систем СТ РК ИСО 9001-2009, 13485:2003, ИСО/МЭК 17025-2007 в стандарты GМР, GLР, GСР, GDР, GРР [Электронный ресурс] : методические рекомендации / Азембаев А. А. - Алматы : Нур-Принт, 2015. - 37 с. - Б. ц.
Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
Режим доcтупа:
УДК
ББК 52.8

Кл.слова (ненормированные):
гармонизация стандарта -- контроль качества -- лекарственное обращение -- лекарственное средство -- менеджмент качества -- согласованный стандарт -- сопоставимые стандарты -- стандарт -- унифицированный стандарт
Аннотация: В настоящих методических рекомендациях раскрыты положения, обеспечивающие совместимость надлежащих практик в здравоохранении: GMP, GLP, GСP, GDP, GРP и систем менеджмента: СТ РК ИСО 9001-2009, СТ РК СТБ ИСО 13485-2008. Рекомендации предназначены для применения фармацевтическими производственными предприятиями и организациями при разработках гармонизированных требований, обеспечивающих совместимость разрабатываемых стандартов организаций и других документов в области здравоохранения с другими стандартами с целью исключения дублирования и двусмысленности в документировании, обеспечении взаимозаменяемости документов на одни и те же процессы производства. Документ также рекомендуется для применения научными работниками, преподавательским составом фармацевтических факультетов Высших учебных заведений, субъектам в сфере лекарственного обращения.

(для доступа требуется авторизация)


Доп.точки доступа:
Демидова, З. Н.
Свободных экз. нет
Найти похожие

7.
IPRBooks-69154
69154

    Азембаев, А. А.
    Организация «чистого помещения» для производства лекарственных средств согласно требованиям стандарта GMP [Электронный ресурс] / Азембаев А. А. - Алматы : Нур-Принт, 2015. - 203 с. - ISBN 978-601-7390-15-0 : Б. ц.
Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
Режим доcтупа:
УДК
ББК 52.82

Кл.слова (ненормированные):
«чистое помещение» -- асептический воздух -- биологическое загрязнение -- гигиенический потолок -- лекарственное средство -- микробная контаминация -- система автоматики -- стандарт gmp -- требование стандарта -- фильтрация воздуха
Аннотация: В данной книге по организации «чистого помещения» в производстве лекарственных средств согласно требованиям стандарта GMP рассмотрены основные вопросы проектирования и монтажа, оснащения оборудованием, материалами, микробиологического контроля, аттестации «чистого помещения», а также правила поведения персонала. Приведен обзор стандартов по «чистому помещению». Перечисляются основные технологические документы производства по стандартам GMP с учетом валидационных процессов в производстве лекарственных средств. Книга рекомендована как для студентов и преподавателей фармацевтических факультетов медицинских ВУЗов, так и для работников фармацевтических предприятий, занимающихся производством лекарственных средств. Автор благодарит руководство и сотрудников АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» за помощь в работе над данной книгой.

(для доступа требуется авторизация)

Свободных экз. нет
Найти похожие

8.
IPRBooks-69163
69163

   
    Особенности складской зоны производства согласно требованиям GMP [Электронный ресурс] : методическая рекомендация. - Алматы : Нур-Принт, 2015. - 56 с. - Б. ц.
Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
Режим доcтупа:
УДК
ББК 52.8

Кл.слова (ненормированные):
лекарственное средство -- проектировка склада -- производственная гигиена -- производственная санитария -- производство -- складская зона -- складское хозяйство -- требование gmp -- фармацевтическая компания -- хранение товара
Аннотация: В настоящей методической рекомендации представлены требования к организации хранения и транспортировки различных групп товаров, на примере опытного производства РГП «Научный центр противоинфекционных препаратов». Рекомендована для совершенствования структур складского хозяйства фармацевтических производственных компании. Предназначена для специалистов работающих в сфере складского хозяйства производства лекарственных средств. Кроме того, рекомендована для научных работников, преподавателям фармацевтических факультетов ВУЗ и других представителей субъектов в сфере лекарственного обращения.

(для доступа требуется авторизация)

Свободных экз. нет
Найти похожие

9.
IPRBooks-69177
69177

    Азембаев, А. А.
    Проведение валидационных процессов в производстве лекарственных средств по стандартам GMP [Электронный ресурс] : методические рекомендации / Азембаев А. А. - Алматы : Нур-Принт, 2015. - 65 с. - Б. ц.
Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
Режим доcтупа:
УДК
ББК 52.8

Кл.слова (ненормированные):
валидационная очистка -- валидационный протокол -- валидационный процесс -- валидация процесса -- контаминация -- лекарственное средство -- отбор проб -- спецификация -- стандарт gmp
Аннотация: В настоящих методических рекомендациях представлены требования «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (ОМР)» для обеспечения подтверждения, необходимого для доказательства пригодности качества лекарственного препарата, на примере опытного производства РГП «Научный центр противоинфекционных препаратов». Методические рекомендации является общим руководством и устанавливает основные требования к проведению валидации процессов и условий производства лекарственных средств. Рекомендованы для предприятий, осуществляющих, независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности, производство лекарственных средств. Также рекомендованы для научных работников, преподавателям фармацевтических факультетов ВУЗов и других представителей в сфере лекарственного обращения.

(для доступа требуется авторизация)


Доп.точки доступа:
Демидова, З. Н.
Свободных экз. нет
Найти похожие

10.
IPRBooks-69186
69186

    Азембаев, А. А.
    Разработка документов по стандартам GMP для производства лекарственных средств [Электронный ресурс] : методические рекомендации / Азембаев А. А. - Алматы : Нур-Принт, 2015. - 49 с. - Б. ц.
Книга находится в Премиум-версии ЭБС IPRbooks.
Режим доcтупа:
УДК
ББК 52.8

Кл.слова (ненормированные):
лекарственное средство -- разработка документа -- регламентирующий документ -- рецептура -- спецификация -- стандарт gmp -- техническое соглашение -- технологическая инструкция -- технологический регламент
Аннотация: В настоящих методических рекомендациях приведены требования по разработке документов по стандартам GМР для опытного производства РГП «Научный центр противоинфекционных препаратов». Рекомендованы для совершенствования процесса ведения документации фармацевтических производственных предприятий и организаций независимо от форм их собственности. Рекомендации также предназначены для преподавателей фармацевтических факультетов Высших учебных заведений и как дополнительное руководство для студентов, проходящих производственную практику.

(для доступа требуется авторизация)


Доп.точки доступа:
Демидова, З. Н.
Свободных экз. нет
Найти похожие

 1-10    11-12 
 
Статистика
за 01.07.2024
Число запросов 0
Число посетителей 0
Число заказов 0
© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)